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Systematically Assessing Effects of Colored Light on Humans With a Multi-modal Approach (Substudy 4 of 7)

16. September 2021 aktualisiert von: University of Bern

Systematically Assessing Effects of Colored Light on Humans With a Multi-modal Approach

NOTE: This is the fourth of in total 7 sub-studies related to the Ethics Committee of the Canton of Bern Ref. No. KEK-BE 2016-00674. This sub-study includes 50 participants and 8 arms, in total 350 participants will be assessed in all 7 sub-studies.

General study information: This is a randomized, cross-over, quantitative study, which investigates physiological variables, mood, and affect of healthy participants in response to colored light exposure. The Participants take part in 5-8 arms and are exposed to colored light only, or are additionally asked to solve cognitive tasks during the colored light exposure. Primary aim is to measure the change in several physiological variables, mood, and affect during colored light exposure of 15 or 45 minutes. The risk for the participants is negligible and comparable to the risk during daily life.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • University of Bern, Institute of Complementary Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Normal color vision
  • Right handed
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Any kind of diagnosed sleep disorder or neurological or psychiatric disorder in the last 3 months
  • Acute severe traumas
  • Chronic diseases with the necessity for medication
  • Use of recreational drugs
  • Regular intake of medication that would affect the outcome measures
  • Regular excessive alcohol use (> 18 standard units / week)
  • Transmeridian travel in the last month (crossed > 1 time zone border)
  • Night shift word during the last month

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Visible light exposure cognitive Red
The participants will be tested for cognitive performance (verbal fluency task, arithmetic task, word repetition task) during exposure to red LED light at a fixed illuminance for 15 minutes. The colored light exposure will be preceded by sitting 8 minutes in darkness and followed by sitting 20 minutes in darkness. The participants will additionally perform hyperventilation and hypoventilation tasks.
Sonstiges: Belichtung mit sichtbarem Licht
Die Probanden werden 15 Minuten lang sichtbarem farbigem Licht ausgesetzt. Das sichtbare Licht wird durch rot-grün-blaue Leuchtdioden-Leuchtdosen erzeugt.
Experimental: Visible light exposure cognitive Orange
The participants will be tested for cognitive performance (verbal fluency task, arithmetic task, word repetition task) during exposure to orange LED light at a fixed illuminance for 15 minutes. The colored light exposure will be preceded by sitting 8 minutes in darkness and followed by sitting 20 minutes in darkness. The participants will additionally perform hyperventilation and hypoventilation tasks.
Sonstiges: Belichtung mit sichtbarem Licht
Die Probanden werden 15 Minuten lang sichtbarem farbigem Licht ausgesetzt. Das sichtbare Licht wird durch rot-grün-blaue Leuchtdioden-Leuchtdosen erzeugt.
Experimental: Visible light exposure cognitive Yellow
The participants will be tested for cognitive performance (verbal fluency task, arithmetic task, word repetition task) during exposure to yellow LED light at a fixed illuminance for 15 minutes. The colored light exposure will be preceded by sitting 8 minutes in darkness and followed by sitting 20 minutes in darkness. The participants will additionally perform hyperventilation and hypoventilation tasks.
Sonstiges: Belichtung mit sichtbarem Licht
Die Probanden werden 15 Minuten lang sichtbarem farbigem Licht ausgesetzt. Das sichtbare Licht wird durch rot-grün-blaue Leuchtdioden-Leuchtdosen erzeugt.
Experimental: Visible light exposure cognitive Green
The participants will be tested for cognitive performance (verbal fluency task, arithmetic task, word repetition task) during exposure to green LED light at a fixed illuminance for 15 minutes. The colored light exposure will be preceded by sitting 8 minutes in darkness and followed by sitting 20 minutes in darkness. The participants will additionally perform hyperventilation and hypoventilation tasks.
Sonstiges: Belichtung mit sichtbarem Licht
Die Probanden werden 15 Minuten lang sichtbarem farbigem Licht ausgesetzt. Das sichtbare Licht wird durch rot-grün-blaue Leuchtdioden-Leuchtdosen erzeugt.
Experimental: Visible light exposure cognitive Cyan
The participants will be tested for cognitive performance (verbal fluency task, arithmetic task, word repetition task) during exposure to cyan LED light at a fixed illuminance for 15 minutes. The colored light exposure will be preceded by sitting 8 minutes in darkness and followed by sitting 20 minutes in darkness. The participants will additionally perform hyperventilation and hypoventilation tasks.
Sonstiges: Belichtung mit sichtbarem Licht
Die Probanden werden 15 Minuten lang sichtbarem farbigem Licht ausgesetzt. Das sichtbare Licht wird durch rot-grün-blaue Leuchtdioden-Leuchtdosen erzeugt.
Experimental: Visible light exposure cognitive Blue
The participants will be tested for cognitive performance (verbal fluency task, arithmetic task, word repetition task) during exposure to blue LED light at a fixed illuminance for 15 minutes. The colored light exposure will be preceded by sitting 8 minutes in darkness and followed by sitting 20 minutes in darkness. The participants will additionally perform hyperventilation and hypoventilation tasks.
Sonstiges: Belichtung mit sichtbarem Licht
Die Probanden werden 15 Minuten lang sichtbarem farbigem Licht ausgesetzt. Das sichtbare Licht wird durch rot-grün-blaue Leuchtdioden-Leuchtdosen erzeugt.
Experimental: Visible light exposure cognitive Violet
The participants will be tested for cognitive performance (verbal fluency task, arithmetic task, word repetition task) during exposure to violet LED light at a fixed illuminance for 15 minutes. The colored light exposure will be preceded by sitting 8 minutes in darkness and followed by sitting 20 minutes in darkness. The participants will additionally perform hyperventilation and hypoventilation tasks.
Sonstiges: Belichtung mit sichtbarem Licht
Die Probanden werden 15 Minuten lang sichtbarem farbigem Licht ausgesetzt. Das sichtbare Licht wird durch rot-grün-blaue Leuchtdioden-Leuchtdosen erzeugt.
Experimental: Visible light exposure cognitive White
The participants will be tested for cognitive performance (verbal fluency task, arithmetic task, word repetition task) during exposure to white LED light at a fixed illuminance for 15 minutes. The colored light exposure will be preceded by sitting 8 minutes in darkness and followed by sitting 20 minutes in darkness. The participants will additionally perform hyperventilation and hypoventilation tasks.
Sonstiges: Belichtung mit sichtbarem Licht
Die Probanden werden 15 Minuten lang sichtbarem farbigem Licht ausgesetzt. Das sichtbare Licht wird durch rot-grün-blaue Leuchtdioden-Leuchtdosen erzeugt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes während der Farblichtexposition im Vergleich zu einer Grundlinie und einer Erholungsphase
Zeitfenster: 43 Minuten (8 min Grundlinie, 15 min Farblichtexposition, 20 min Erholung)
43 Minuten (8 min Grundlinie, 15 min Farblichtexposition, 20 min Erholung)
Veränderung von Variablen der Herzfrequenzvariabilität während Farblichtexposition im Vergleich zu einer Grundlinie und einer Erholungsphase
Zeitfenster: 43 Minuten (8 min Grundlinie, 15 min Farblichtexposition, 20 min Erholung)
43 Minuten (8 min Grundlinie, 15 min Farblichtexposition, 20 min Erholung)
Veränderung von Variablen der elektrodermalen Aktivität während Farblichtexposition im Vergleich zu einer Grundlinie und einer Erholungsphase
Zeitfenster: 43 Minuten (8 min Grundlinie, 15 min Farblichtexposition, 20 min Erholung)
43 Minuten (8 min Grundlinie, 15 min Farblichtexposition, 20 min Erholung)
Veränderung des Blutdrucks während der Farblichtexposition im Vergleich zu einer Grundlinie und einer Erholungsphase
Zeitfenster: 43 Minuten (8 min Grundlinie, 15 min Farblichtexposition, 20 min Erholung)
43 Minuten (8 min Grundlinie, 15 min Farblichtexposition, 20 min Erholung)
Änderung des Partialdrucks von Kohlendioxid während Farblichtexposition im Vergleich zu einer Grundlinie und einer Erholungsphase
Zeitfenster: 43 Minuten (8 min Grundlinie, 15 min Farblichtexposition, 20 min Erholung)
43 Minuten (8 min Grundlinie, 15 min Farblichtexposition, 20 min Erholung)
Veränderung der Atemfrequenz während Farblichtexposition im Vergleich zu einer Grundlinie und einer Erholungsphase
Zeitfenster: 43 Minuten (8 min Grundlinie, 15 min Farblichtexposition, 20 min Erholung)
43 Minuten (8 min Grundlinie, 15 min Farblichtexposition, 20 min Erholung)
Veränderung der Herzfrequenz während der Farblichtexposition im Vergleich zu einer Grundlinie und einer Erholungsphase
Zeitfenster: 43 Minuten (8 min Grundlinie, 15 min Farblichtexposition, 20 min Erholung)
43 Minuten (8 min Grundlinie, 15 min Farblichtexposition, 20 min Erholung)
Veränderung des Puls-Atem-Quotienten während der Farblichtexposition im Vergleich zu einer Grundlinie und einer Erholungsphase
Zeitfenster: 43 Minuten (8 min Grundlinie, 15 min Farblichtexposition, 20 min Erholung)
Der Puls-Atem-Quotient wird als Herzfrequenz dividiert durch die Atemfrequenz berechnet.
43 Minuten (8 min Grundlinie, 15 min Farblichtexposition, 20 min Erholung)
Veränderung der arteriellen Sauerstoffsättigung während Farblichtexposition im Vergleich zu einer Grundlinie und einer Erholungsphase
Zeitfenster: 43 Minuten (8 min Grundlinie, 15 min Farblichtexposition, 20 min Erholung)
43 Minuten (8 min Grundlinie, 15 min Farblichtexposition, 20 min Erholung)
Change in cerebral hemoglobin concentrations during colored light exposure compared with a baseline and a recovery period
Zeitfenster: 43 minutes (8 min baseline, 15 min colored light exposure, 20 min recovery)
43 minutes (8 min baseline, 15 min colored light exposure, 20 min recovery)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Leistung bei verbalen Sprachaufgaben während der Exposition gegenüber verschiedenen Farben.
Zeitfenster: 1-4 Wochen
Als Kontrollbedingung dient eine Wortwiederholungsaufgabe.
1-4 Wochen
Änderung der Rechenleistung bei der Einwirkung unterschiedlicher Farben.
Zeitfenster: 1-4 Wochen
Als Kontrollbedingung dient eine Wortwiederholungsaufgabe.
1-4 Wochen
Unterschiede in der Gehirnaktivität, hervorgerufen durch die Aufgabe der verbalen Sprachkompetenz bei unterschiedlichen Farblichtverhältnissen.
Zeitfenster: 1-4 Wochen
Als Kontrollbedingung dient eine Wortwiederholungsaufgabe.
1-4 Wochen
Unterschied in der Gehirnaktivität, hervorgerufen durch die Rechenaufgabe für die unterschiedlichen Farblichtbedingungen.
Zeitfenster: 1-4 Wochen
Als Kontrollbedingung dient eine Wortwiederholungsaufgabe.
1-4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Ursula Wolf, Prof. Dr., University of Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • COLOR10_d

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Access to research data and documents will be handled according to the Manifesto to advance Data Access and Research Transparency (DART) in Switzerland, formulated at the workshop on "Improving DART in Switzerland" in Bern, November 7th, 2014.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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