Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi variabilitou chůze a pocitem

12. října 2016 aktualizováno: hhotaman, Hacettepe University

Zkoumání vztahu mezi variabilitou chůze a souvisejícími faktory u jedinců se ztrátou dolních končetin

Účastníky studie bude dvacet jedinců, kteří byli doporučeni na fyzioterapii. Účastníci se ztrátou dolních končetin budou hodnotit pomocí následujících hodnotících nástrojů: Demografické údaje; zaznamená se věk, pohlaví, výška, tělesná hmotnost, rok, strana a úroveň ztráty končetiny. Parametry chůze (délka kroku, změna délky kroku) budou vyhodnoceny pomocí Gait Trainer Biodex 2, při preferované rychlosti účastníka. Fantomové pocity a fantomové bolesti budou dotázány, zda existují nebo ne. Senzorická ztráta bude vyhodnocena pomocí monofilamentů Semmes Weinstein

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předmětem této studie bude dvacet účastníků se ztrátou dolních končetin, kteří byli doporučeni k rehabilitaci po amputaci na Hacettepe University, Fakultě zdravotnických věd, oddělení fyzioterapie a rehabilitace, protetiky a biomechaniky.

Účastníci se ztrátou dolních končetin budou hodnotit pomocí následujících hodnotících nástrojů: Demografické údaje; zaznamená se věk, pohlaví, výška, tělesná hmotnost, rok, strana a úroveň ztráty končetiny. Parametry chůze (délka kroku, změna délky kroku) budou vyhodnoceny pomocí Gait Trainer Biodex 2 při preferované rychlosti účastníka. Aby se eliminoval efekt učení, účastníci cvičili na běžeckém pásu, aby určili vhodnou rychlost chůze. Jakmile účastníci naznačili preferovanou rychlost, požádali, aby šli rychlostí, kterou si sami zvolili, po dobu 6 minut. Data byla zaznamenána mezi 2. a 4. minutou chůze. Fantomové pocity a fantomové bolesti budou požádány o existenci nebo ne. Senzorická ztráta bude vyhodnocena pomocí monofilamentů Semmes Weinstein.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s traumatickou ztrátou dolních končetin

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jedinci s jednostrannou ztrátou dolní končetiny Traumatická ztráta končetiny Věk mezi 20-55 lety Použití konvenčního typu konstrukce objímky Dynamické nohy pomocí

Kritéria vyloučení:

Mít pasivní kloubní omezení na končetinách Operace nejméně 1 rok Systémové problémy jako neurologické poruchy, revmatoidní poruchy… Další ortopedické anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednostranná ztráta dolní končetiny
Účastníky skupiny budou jedinci s jednostrannou ztrátou dolní končetiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení variability délky kroku při chůzi.
Časové okno: Zpočátku hodnocení v první minutě
Parametry chůze (délka kroku, změna délky kroku) budou vyhodnoceny pomocí Gait Trainer Biodex 2, při preferované rychlosti účastníka. Aby se eliminoval efekt učení, účastníci cvičili na běžeckém pásu, aby určili vhodnou rychlost chůze. Jakmile účastníci naznačili preferovanou rychlost, požádali, aby šli rychlostí, kterou si sami zvolili, po dobu 6 minut. Data byla zaznamenána mezi 2. a 4. minutou chůze.
Zpočátku hodnocení v první minutě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fantomové vnímání a hodnocení fantomové bolesti
Časové okno: Zpočátku hodnocení v první minutě
Fantomové pocity a fantomové bolesti budou požádány o existenci nebo ne.
Zpočátku hodnocení v první minutě
Senzorický test
Časové okno: Zpočátku hodnocení v první minutě
Senzorická ztráta bude hodnocena pomocí Semmes Weinsteinových monofilamentů (SWME), což je neinvazivní, levný, rychlý a snadno aplikovatelný test, který se často používá při klinickém rutinním hodnocení. Monofilamenta budou aplikována na pahýl podél oblasti incize a oblasti roubované kůže, dokud se monofilamenty neohýbaly po dobu asi jedné sekundy. Účastníci budou instruováni, aby řekli „ano“, jakmile ucítí monofil na kůži. Každý test se bude sedmkrát opakovat bez ohledu na to, zda došlo ke ztrátě citlivosti nebo ne. Pět pravdivých odpovědí ze 7 opakování bude považováno za normální pocit. Monofilamentní testy začnou ve 4,56, což je známé jako ochranný pocit.
Zpočátku hodnocení v první minutě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 16/344

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit