- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02934074
Vztah mezi variabilitou chůze a pocitem
Zkoumání vztahu mezi variabilitou chůze a souvisejícími faktory u jedinců se ztrátou dolních končetin
Přehled studie
Detailní popis
Předmětem této studie bude dvacet účastníků se ztrátou dolních končetin, kteří byli doporučeni k rehabilitaci po amputaci na Hacettepe University, Fakultě zdravotnických věd, oddělení fyzioterapie a rehabilitace, protetiky a biomechaniky.
Účastníci se ztrátou dolních končetin budou hodnotit pomocí následujících hodnotících nástrojů: Demografické údaje; zaznamená se věk, pohlaví, výška, tělesná hmotnost, rok, strana a úroveň ztráty končetiny. Parametry chůze (délka kroku, změna délky kroku) budou vyhodnoceny pomocí Gait Trainer Biodex 2 při preferované rychlosti účastníka. Aby se eliminoval efekt učení, účastníci cvičili na běžeckém pásu, aby určili vhodnou rychlost chůze. Jakmile účastníci naznačili preferovanou rychlost, požádali, aby šli rychlostí, kterou si sami zvolili, po dobu 6 minut. Data byla zaznamenána mezi 2. a 4. minutou chůze. Fantomové pocity a fantomové bolesti budou požádány o existenci nebo ne. Senzorická ztráta bude vyhodnocena pomocí monofilamentů Semmes Weinstein.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jedinci s jednostrannou ztrátou dolní končetiny Traumatická ztráta končetiny Věk mezi 20-55 lety Použití konvenčního typu konstrukce objímky Dynamické nohy pomocí
Kritéria vyloučení:
Mít pasivní kloubní omezení na končetinách Operace nejméně 1 rok Systémové problémy jako neurologické poruchy, revmatoidní poruchy… Další ortopedické anomálie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jednostranná ztráta dolní končetiny
Účastníky skupiny budou jedinci s jednostrannou ztrátou dolní končetiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení variability délky kroku při chůzi.
Časové okno: Zpočátku hodnocení v první minutě
|
Parametry chůze (délka kroku, změna délky kroku) budou vyhodnoceny pomocí Gait Trainer Biodex 2, při preferované rychlosti účastníka.
Aby se eliminoval efekt učení, účastníci cvičili na běžeckém pásu, aby určili vhodnou rychlost chůze.
Jakmile účastníci naznačili preferovanou rychlost, požádali, aby šli rychlostí, kterou si sami zvolili, po dobu 6 minut.
Data byla zaznamenána mezi 2. a 4. minutou chůze.
|
Zpočátku hodnocení v první minutě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fantomové vnímání a hodnocení fantomové bolesti
Časové okno: Zpočátku hodnocení v první minutě
|
Fantomové pocity a fantomové bolesti budou požádány o existenci nebo ne.
|
Zpočátku hodnocení v první minutě
|
Senzorický test
Časové okno: Zpočátku hodnocení v první minutě
|
Senzorická ztráta bude hodnocena pomocí Semmes Weinsteinových monofilamentů (SWME), což je neinvazivní, levný, rychlý a snadno aplikovatelný test, který se často používá při klinickém rutinním hodnocení.
Monofilamenta budou aplikována na pahýl podél oblasti incize a oblasti roubované kůže, dokud se monofilamenty neohýbaly po dobu asi jedné sekundy.
Účastníci budou instruováni, aby řekli „ano“, jakmile ucítí monofil na kůži.
Každý test se bude sedmkrát opakovat bez ohledu na to, zda došlo ke ztrátě citlivosti nebo ne.
Pět pravdivých odpovědí ze 7 opakování bude považováno za normální pocit.
Monofilamentní testy začnou ve 4,56, což je známé jako ochranný pocit.
|
Zpočátku hodnocení v první minutě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 16/344
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy