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Relazione tra variabilità dell'andatura e sensazione

12 ottobre 2016 aggiornato da: hhotaman, Hacettepe University

Indagare sulla relazione tra la variabilità dell'andatura e i fattori correlati negli individui con perdita degli arti inferiori

Venti persone che sono state indirizzate a ricevere fisioterapia parteciperanno allo studio. I partecipanti con perdita degli arti inferiori valuteranno con i seguenti strumenti di valutazione: dati demografici; verranno registrati età, sesso, altezza, massa corporea, anno, lato e livello di perdita dell'arto. I parametri dell'andatura (lunghezza del passo, variazione della lunghezza del passo) saranno valutati con Gait Trainer Biodex 2, alla velocità preferita del partecipante. La sensazione fantasma e il dolore fantasma verranno chiesti se esistono o meno. La perdita sensoriale verrà valutata con i monofilamenti Semmes Weinstein

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Venti partecipanti con perdita degli arti inferiori che sono stati indirizzati a ricevere riabilitazione per amputati presso l'Università Hacettepe, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione, Unità di Protesi e Biomeccanica, saranno i soggetti di questo studio.

I partecipanti con perdita degli arti inferiori valuteranno con i seguenti strumenti di valutazione: dati demografici; verranno registrati età, sesso, altezza, massa corporea, anno, lato e livello di perdita dell'arto. I parametri dell'andatura (lunghezza del passo, variazione della lunghezza del passo) verranno valutati con Gait Trainer Biodex 2, alla velocità preferita del partecipante. Per eliminare l'effetto di apprendimento, i partecipanti si sono esercitati sul tapis roulant per determinare la velocità dell'andatura appropriata. Una volta che i partecipanti hanno indicato la velocità preferita, hanno chiesto di camminare alla velocità che avevano scelto per 6 minuti. I dati sono stati registrati tra il 2° e il 4° minuto di cammino. La sensazione fantasma e il dolore fantasma saranno interrogati come esistenza o meno. La perdita sensoriale verrà valutata con i monofilamenti Semmes Weinstein.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui con perdita traumatica degli arti inferiori

Descrizione

Criterio di inclusione:

Individui con perdita unilaterale dell'arto inferiore Perdita traumatica dell'arto Età compresa tra 20 e 55 anni Utilizzo di invasatura di tipo convenzionale Utilizzo dinamico del piede

Criteri di esclusione:

Avere una limitazione articolare passiva alle estremità Chirurgia da almeno 1 anno Problemi sistemici come disturbi neurologici, disturbi reumatoidi... Altre anomalie ortopediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Perdita unilaterale dell'arto inferiore
Gli individui con perdita unilaterale dell'arto inferiore saranno partecipanti del gruppo.
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della variabilità della lunghezza del passo durante la deambulazione.
Lasso di tempo: Inizialmente valutazione al primo minuto
I parametri dell'andatura (lunghezza del passo, variazione della lunghezza del passo) saranno valutati con Gait Trainer Biodex 2, alla velocità preferita del partecipante. Per eliminare l'effetto di apprendimento, i partecipanti si sono esercitati sul tapis roulant per determinare la velocità dell'andatura appropriata. Una volta che i partecipanti hanno indicato la velocità preferita, hanno chiesto di camminare alla velocità che avevano scelto per 6 minuti. I dati sono stati registrati tra il 2° e il 4° minuto di cammino.
Inizialmente valutazione al primo minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazione fantasma e valutazione del dolore fantasma
Lasso di tempo: Inizialmente valutazione al primo minuto
La sensazione fantasma e il dolore fantasma saranno interrogati come esistenza o meno.
Inizialmente valutazione al primo minuto
Prova sensoriale
Lasso di tempo: Inizialmente valutazione al primo minuto
La perdita sensoriale sarà valutata con Semmes Weinstein Monofilaments (SWME) che è un test non invasivo, economico, rapido e facile da applicare e spesso utilizzato nella valutazione clinica di routine. I monofilamenti verranno applicati al moncone lungo l'area dell'incisione e l'area della pelle innestata fino a quando i monofilamenti si piegano per circa un secondo. Ai partecipanti verrà chiesto di dire "sì" una volta che sentono il monofilamento sulla loro pelle. Ogni test verrà ripetuto per 7 volte indipendentemente dal fatto che la perdita di sensibilità sia esistita o meno. Cinque risposte vere da 7 ripetizioni saranno accettate come sensazione normale. I test del monofilamento inizieranno a 4.56 come noto come sensazione protettiva.
Inizialmente valutazione al primo minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 16/344

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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