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Zusammenhang zwischen Gangvariabilität und Empfindung

12. Oktober 2016 aktualisiert von: hhotaman, Hacettepe University

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Gangvariabilität und verwandten Faktoren bei Personen mit Verlust der unteren Extremitäten

Zwanzig Personen, denen eine Physiotherapie empfohlen wurde, werden an der Studie teilnehmen. Teilnehmer mit Verlust der unteren Gliedmaßen werden mit den folgenden Bewertungsinstrumenten bewertet: Demografische Daten; Alter, Geschlecht, Größe, Körpermasse, Jahr, Seite und Ausmaß des Gliedmaßenverlusts werden aufgezeichnet. Gangparameter (Schrittlänge, Variation der Schrittlänge) werden mit Gait Trainer Biodex 2 bei der vom Teilnehmer bevorzugten Geschwindigkeit ausgewertet. Phantomempfindung und Phantomschmerz werden nach Existenz gefragt oder nicht. Der sensorische Verlust wird mit Semmes-Weinstein-Monofilamenten bewertet

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig Teilnehmer mit Verlust der unteren Gliedmaßen, die zur Rehabilitation von Amputierten an der Hacettepe-Universität, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, Prothetik und Biomechanik, überwiesen wurden, werden Gegenstand dieser Studie sein.

Teilnehmer mit Verlust der unteren Gliedmaßen werden mit den folgenden Bewertungsinstrumenten bewertet: Demografische Daten; Alter, Geschlecht, Größe, Körpermasse, Jahr, Seite und Ausmaß des Gliedmaßenverlusts werden aufgezeichnet. Gangparameter (Schrittlänge, Variation der Schrittlänge) werden mit Gait Trainer Biodex 2 in der vom Teilnehmer bevorzugten Geschwindigkeit ausgewertet. Um den Lerneffekt zu eliminieren, übten die Teilnehmer auf dem Laufband, um die richtige Ganggeschwindigkeit zu ermitteln. Nachdem die Teilnehmer die bevorzugte Geschwindigkeit angegeben hatten, wurden sie gebeten, 6 Minuten lang mit ihrer selbst gewählten Geschwindigkeit zu gehen. Die Daten wurden zwischen der 2. und 4. Gehminute aufgezeichnet. Phantomempfindung und Phantomschmerz werden nach der Existenz oder Nichtexistenz gefragt. Der sensorische Verlust wird mit Semmes-Weinstein-Monofilamenten bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit traumatischem Verlust der unteren Gliedmaßen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen mit einseitigem Verlust der unteren Gliedmaßen, traumatischem Gliedmaßenverlust, Alter zwischen 20 und 55 Jahren, mit herkömmlichem Schaftdesign, dynamischer Fußnutzung

Ausschlusskriterien:

Habe eine passive Gelenkbeschränkung an den Extremitäten. Operation vor mindestens 1 Jahr. Systemische Probleme wie neurologische Störungen, rheumatoide Erkrankungen usw. Weitere orthopädische Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einseitiger Verlust der unteren Extremitäten
Personen mit einseitigem Verlust der unteren Gliedmaßen werden Teilnehmer der Gruppe sein.
Sonstiges: Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schrittlängenvariabilität beim Gehen.
Zeitfenster: Erste Bewertung in der ersten Minute
Gangparameter (Schrittlänge, Variation der Schrittlänge) werden mit Gait Trainer Biodex 2 in der vom Teilnehmer bevorzugten Geschwindigkeit bewertet. Um den Lerneffekt zu eliminieren, übten die Teilnehmer auf dem Laufband, um die richtige Ganggeschwindigkeit zu ermitteln. Nachdem die Teilnehmer die bevorzugte Geschwindigkeit angegeben hatten, wurden sie gebeten, 6 Minuten lang mit ihrer selbst gewählten Geschwindigkeit zu gehen. Die Daten wurden zwischen der 2. und 4. Gehminute aufgezeichnet.
Erste Bewertung in der ersten Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phantomempfindung und Phantomschmerzbeurteilung
Zeitfenster: Erste Bewertung in der ersten Minute
Phantomempfindung und Phantomschmerz werden nach der Existenz oder Nichtexistenz gefragt.
Erste Bewertung in der ersten Minute
Sensorischer Test
Zeitfenster: Erste Bewertung in der ersten Minute
Der sensorische Verlust wird mit Semmes-Weinstein-Monofilamenten (SWME) bewertet, einem nichtinvasiven, kostengünstigen, schnellen und einfach anzuwendenden Test, der häufig in der klinischen Routinebeurteilung eingesetzt wird. Die Monofilamente werden entlang des Einschnitts und des transplantierten Hautbereichs auf den Stumpf aufgetragen, bis sich die Monofilamente etwa eine Sekunde lang biegen. Die Teilnehmer werden aufgefordert, „Ja“ zu sagen, sobald sie das Monofilament auf ihrer Haut spüren. Jeder Test wird siebenmal wiederholt, unabhängig davon, ob der Gefühlsverlust bestand oder nicht. Fünf wahre Antworten aus 7 Wiederholungen werden als normales Gefühl akzeptiert. Monofilamenttests beginnen bei 4,56, was als Schutzgefühl bekannt ist.
Erste Bewertung in der ersten Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 16/344

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