Efektivita Story-Centred Care Intervenční program u starších osob žijících v zařízeních dlouhodobé péče

Design Bude provedena jednoslepá dvouskupinová longitudinální experimentální studie s cílem porovnat intervenční program péče zaměřený na příběh se stavem kontroly zdravotní konzultace. Po obdržení informovaného souhlasu budou účastníci náhodně přiřazeni k jednomu ze dvou podmínek léčby, buď k intervenčnímu programu péče zaměřenému na příběh, nebo ke kontrole zdravotní konzultace. Každý zásah bude prováděn po dobu 4 týdnů. Měření budou získána v následujících časových bodech: před intervencí (výchozí hodnota), po intervenci a 1měsíční a 3měsíční sledování (viz obrázek 1). Výsledky měření zahrnují následující parametry: 15položkový test geriatrické deprese (GDS-15), krátký přenosný dotazník o duševním stavu (SPMSQ), WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), krevní tlak a 5minutová HRV.

Nábor Účastníci budou náborováni od ledna 2013 do srpna 2013 prostřednictvím plakátů a oznámení během běžných činností a setkání. Návrh studie a protokoly budou přezkoumány a schváleny institucionálním kontrolním výborem zúčastněné nemocnice. Na obsahovém zasedání budou všechna hodnocení a postupy plně vysvětleny. Když účastníci vyjádří svůj zájem o účast ve studii, musí zanechat své kontaktní údaje na recepci. Výzkumný tým bude účastníky kontaktovat, jakmile bude sestaven seznam.

Posouzení způsobilosti a randomizace Účastníci budou považováni za způsobilé, pokud splní kritéria pro zařazení. Všichni účastníci budou informováni, že mohou ze studie kdykoli odstoupit. Před randomizací budou účastníci požádáni o zodpovězení několika dotazníků a budou podrobeni 5minutovému testu HRV. Dotazníky zahrnují demografické charakteristiky, 15položkový test geriatrické deprese (GDS-15) a SPMSQ. Randomizace bude provedena pomocí počítačem generovaného randomizačního schématu (SPSS software verze 21.0). Účastníci budou náhodně zařazeni do intervenčního programu péče zaměřeného na příběh nebo do kontrolního stavu zdravotní konzultace. Náhodná alokační sekvence bude nastavena v jednotném alokačním poměru 1:1.

Zaslepení Účastníci budou náhodně přiděleni buď do intervenčního programu péče zaměřeného na příběh, nebo do kontrolního stavu zdravotní konzultace. Budou informováni, aby svůj status randomizace nikomu nesdělovali. Hodnotitel výsledku bude zaslepený k přidělenému stavu účastníků.

Účastníci intervence budou náhodně rozděleni do experimentální (intervenční) skupiny (IG) nebo kontrolní skupiny (CG) pomocí softwaru SPSS (verze 21.0). Účastníci IG obdrží intervenční program péče zaměřený na příběh jednou týdně po dobu 4 týdnů; CG bude dostávat zdravotní konzultace od výzkumníků jednou týdně po dobu 4 týdnů.

Intervenční program péče zaměřený na příběh Účastníci randomizovaní do IG se budou moci zúčastnit 4týdenního intervenčního programu péče zaměřeného na příběh, který bude provádět vyškolený výzkumník. Šestikrokovou intervenci usnadní vyškolený výzkumník. Krok 1 zahrnuje shromažďování příběhů o komplikovaných zdravotních problémech účastníků. vyšetřovatelé povedou účastníky při popisu jejich zdravotních problémů pomocí prvků příběhu. Mezi výzvy patří současné zdravotní problémy, minulé zkušenosti s těmito problémy a očekávání, jak se s těmito problémy vypořádat. Během kroku 2 budou vytvořeny souvislosti zdravotních problémů s existující literaturou a bude rekonstruován příběh. Aby bylo zajištěno, že zdravotní problém je skutečným odrazem stavu účastníků, vyšetřovatelé identifikují komplikované zdravotní problémy účastníků prostřednictvím existující literatury a pomáhají jim revidovat příběh, aby identifikovali jejich nejdůležitější a nejvlivnější zdravotní problémy. Krok 3 určuje klíčové momenty zdravotních problémů pochopením pocitů účastníků ohledně těchto problémů. Krok 4 zahrnuje přijetí příběhových epizod, které budou zaznamenány a sloučeny do tématu pro celý příběh. V kroku 5 vede výzkumník účastníka k popisu přístupů, které ho mohou motivovat k řešení stávajících zdravotních problémů. V kroku 6 je účastník vybízen k tomu, aby vyřešil problémy generováním nových smyslů života, aby zlepšil svou celkovou pohodu. Během procesu výzkumník nezasahuje, ale klade otázky, aby účastníkům pomohl objasnit nejasné části příběhu o zdraví.

Kontrolní stav zdravotní konzultace Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží jednou týdně po dobu 4 týdnů zdravotní konzultace od vyškoleného výzkumníka. Zdravotní konzultace bude přizpůsobena potřebám účastníků. Na základě předchozí studie bude zdravotní konzultace zahrnovat zvládání bolesti, zdravou výživu, jak nejlépe využívat lékařské služby a vzdělávání a poradenství pro individuální zdravotní problémy.

Statistická analýza Vyšetřovatelé použijí deskriptivní statistiku (průměr, směrodatná odchylka, frekvence a procento) k analýze charakteristik účastníků a primárních výsledků. Mann-Whitney U test se používá ke zkoumání spojitých proměnných mezi skupinami a chí-kvadrát test (nebo Fisher's Exact testy tam, kde je to vhodné) se používá ke zkoumání kategorických proměnných mezi skupinami. Generalizovaná odhadová rovnice (GEE) se používá ke zkoumání účinků intervenčního programu péče zaměřeného na příběh na zlepšení deprese, kognitivních funkcí, kvality života, krevního tlaku a HRV. K analýze dat bude použit softwarový balík SPSS 21.0, čínská verze. Všechny testy jsou dvoustranné a α < 0,05 je považováno za statisticky významné.

Výpočet velikosti vzorku Velikost vzorku bude odhadnuta pomocí přístupu MANOVA s opakovanými měřeními, v rámci interakce v G*power 3.0.10 s výkonem = 0,8, chybou typu 1 α = 0,05 a velikostí účinku η2 = 0,43. Budeme požadovat velikost vzorku 64 (32 na skupinu) až na 70, což představuje 10% ztrátu při sledování.

Měření výsledků

Primární výsledek 15bodový test geriatrické deprese (GDS-15): Test GDS-15 hodnotí symptomy deprese. Test GDS-15 je samoobslužný dotazník s odpovědí ano/ne. Tato studie použila čínskou verzi testu GDS-15. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi se senzitivitou 70,6 % a specificitou 70,1 % pro starší dospělé.

Sekundární výsledek Krátký přenosný dotazník duševního stavu (SPMSQ): SPMSQ hodnotí dezorientaci, osobní profil, krátkodobou a dlouhodobou paměť a výpočetní schopnosti. Počet nesprávných odpovědí udává úroveň kognitivních funkcí. Tato studie používá čínskou verzi SPMSQ. Aby vyhovovaly kontextu této studie, byly některé položky vypuštěny, což má za následek 10položkový dotazník s následujícím skóre: 0-2, intaktní kognitivní funkce; 3-4, mírná kognitivní porucha a ≥5, středně těžká až těžká kognitivní porucha. Spolehlivost testu a opakovaného testu čínského SPMSQ pro starší dospělé je 0,714.

Variabilita srdeční frekvence (HRV): HRV se měří pomocí ručního HRV zařízení CheckMyHeart (DailyCare BioMedical Inc., Chungli, Taiwan), což je záznamník EKG (modifikovaný svod I) končetiny s analytickým softwarem HRV. Je certifikován CE v několika zemích (USA, Kanada, Japonsko a Tchaj-wan) a byl použit v předchozích studiích. Vyšetřovatelé používají parametry HRV v časové doméně standardní odchylky intervalů od normálu k normě (SDNN) a střední čtverec postupných rozdílů (RMSSD) jako výsledné proměnné, které jsou silněji spojeny s psychologickými měřítky než s frekvenční doménou.

WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF): WHOQOL-BREF obsahuje 26 otázek pokrývajících čtyři oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. Do tchajwanské verze byly přidány dvě položky, aby odrážely tchajwanské kulturní rozdíly, čímž se celkový počet položek zvýšil na 28. Dvě otázky jsou „Cítí se účastníci respektováni ostatními?“ a „Jsou účastníci obvykle schopni získat jídlo (tj. nedostatek dostupnosti), které se účastníkům líbí?“ Každá položka je hodnocena od 1 do 5 a čím vyšší skóre, tím vyšší je vnímaná kvalita života. Skóre se lineárně transformuje do možného rozsahu 28-140, takže lze vypočítat průměrné skóre stupnice. Cronbachova alfa je nad 0,69 pro všechny subškály (rozsah 0,69-0,87) a 0,93 pro celou škálu v této studii.