Skuteczność programu interwencji opiekuńczej skoncentrowanej na historii u osób starszych przebywających w placówkach opieki długoterminowej

Projekt Przeprowadzone zostanie podłużne badanie eksperymentalne z dwiema grupami z pojedynczą ślepą próbą w celu porównania programu interwencyjnego opieki skoncentrowanego na historii z warunkiem kontrolnym konsultacji zdrowotnej. Po otrzymaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków leczenia, albo programu interwencji opieki skoncentrowanej na historii, albo warunku kontroli konsultacji zdrowotnych. Każda interwencja będzie prowadzona przez 4 tygodnie. Pomiary zostaną wykonane w następujących punktach czasowych: przed interwencją (linia bazowa), po interwencji oraz 1-miesięczna i 3-miesięczna obserwacja (patrz ryc. 1). Pomiary wyniku obejmują następujące parametry: 15-itemowy test geriatrycznej skali depresji (GDS-15), krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego (SPMSQ), WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), ciśnienie krwi i 5-minutową HRV.

Rekrutacja Uczestnicy będą rekrutowani od stycznia 2013 do sierpnia 2013 za pomocą plakatów i ogłoszeń podczas rutynowych działań i spotkań. Projekt badania i protokoły zostaną sprawdzone i zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną uczestniczącego szpitala. Podczas sesji merytorycznej wszystkie oceny i procedury zostaną w pełni wyjaśnione. Gdy uczestnicy wyrażają zainteresowanie udziałem w badaniu, muszą zostawić swoje dane kontaktowe w recepcji. Zespół badawczy skontaktuje się z uczestnikami, gdy tylko lista zostanie sporządzona.

Ocena kwalifikowalności i randomizacja Uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się, jeśli spełnią kryteria włączenia. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o możliwości wycofania się z badania w dowolnym momencie. Przed randomizacją uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy i zostaną poddani 5-minutowemu testowi HRV. Kwestionariusze obejmują charakterystykę demograficzną, 15-itemowy test geriatrycznej skali depresji (GDS-15) oraz SPMSQ. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wygenerowanego komputerowo schematu randomizacji (oprogramowanie SPSS wersja 21.0). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu interwencji opieki skoncentrowanej na historii lub do warunku kontroli konsultacji zdrowotnych. Losowa kolejność przydziału zostanie ustalona w jednolitym stosunku przydziału 1:1.

Zaślepieni Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu interwencji opieki skoncentrowanej na historii lub warunku kontrolnego konsultacji zdrowotnej. Zostaną poinformowani, aby nikomu nie ujawniać swojego statusu randomizacji. Oceniający wynik będzie ślepy na przypisany stan uczestników.

Uczestnicy interwencji zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (interwencyjnej) (IG) lub kontrolnej (CG) za pomocą oprogramowania SPSS (wersja 21.0). Uczestnicy IG będą otrzymywać program interwencji opieki skoncentrowanej na historii raz w tygodniu przez 4 tygodnie; CG będzie otrzymywać konsultacje zdrowotne od naukowców raz w tygodniu przez 4 tygodnie.

Program interwencji w zakresie opieki skoncentrowanej na historii Uczestnicy przydzieleni losowo do IG zostaną zmuszeni do udziału w 4-tygodniowym programie interwencji w zakresie opieki skoncentrowanej na historii, prowadzonym przez przeszkolonego badacza. Wyszkolony badacz ułatwi sześciostopniową interwencję. Krok 1 polega na zebraniu historii o skomplikowanych wyzwaniach zdrowotnych uczestników. badacze poprowadzą uczestników przez opisanie ich wyzwań zdrowotnych, używając elementów opowieści. Wyzwania obejmują aktualne problemy zdrowotne, przeszłe doświadczenia związane z tymi problemami oraz oczekiwania dotyczące radzenia sobie z tymi problemami. Podczas kroku 2 zostaną stworzone powiązania wyzwań zdrowotnych z istniejącą literaturą i zrekonstruowana zostanie historia. Aby upewnić się, że wyzwanie zdrowotne jest prawdziwym odzwierciedleniem stanu uczestników, badacze identyfikują skomplikowane wyzwania zdrowotne uczestników na podstawie istniejącej literatury i pomagają im zrewidować historię, aby zidentyfikować ich najważniejsze i najbardziej wpływowe wyzwania zdrowotne. Krok 3 określa kluczowe momenty wyzwań zdrowotnych poprzez zrozumienie odczuć uczestników dotyczących tych wyzwań. Krok 4 obejmuje zaakceptowanie odcinków historii, które zostaną nagrane i skonsolidowane w temat całej historii. W kroku 5 badacz prowadzi uczestnika, aby opisał podejścia, które mogą go zmotywować do rozwiązania istniejących problemów zdrowotnych. W kroku 6 uczestnik jest zachęcany do rozwiązywania wyzwań poprzez tworzenie nowych znaczeń życia w celu poprawy ogólnego samopoczucia. Podczas procesu badacz nie ingeruje, ale zadaje pytania, aby pomóc uczestnikom wyjaśnić niejasne części historii zdrowia.

Warunek kontroli konsultacji zdrowotnej Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą raz w tygodniu przez 4 tygodnie otrzymywać konsultację zdrowotną od przeszkolonego badacza. Konsultacja zdrowotna będzie dostosowana do potrzeb uczestników. W oparciu o wcześniejsze badanie, konsultacja zdrowotna będzie obejmować leczenie bólu, zdrowe odżywianie, jak najlepiej wykorzystać usługi medyczne oraz edukację i doradztwo w zakresie indywidualnych problemów zdrowotnych.

Analiza statystyczna Badacze wykorzystają statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe, częstotliwość i odsetek) do analizy charakterystyki uczestników i głównych wyników. Test U Manna-Whitneya służy do badania zmiennych ciągłych między grupami, a test chi-kwadrat (lub dokładne testy Fishera, jeśli to właściwe) służy do badania zmiennych kategorialnych między grupami. Uogólnione równanie szacujące (GEE) służy do zbadania wpływu programu interwencji opieki skoncentrowanej na historii na poprawę depresji, funkcji poznawczych, jakości życia, ciśnienia krwi i HRV. Do analizy danych zostanie użyty pakiet oprogramowania SPSS 21.0 w wersji chińskiej. Wszystkie testy są dwustronne, a α < 0,05 uważa się za istotne statystycznie.

Obliczanie wielkości próby Wielkość próby zostanie oszacowana przy użyciu metody MANOVA z powtarzanymi pomiarami, interakcja pomiędzy w G*power 3.0.10 przy potędze = 0,8, błędzie typu 1 α = 0,05 i wielkości efektu η2 = 0,43. Będziemy potrzebować wielkości próby 64 (32 na grupę) wzrastającej do 70, co odpowiada 10% utracie obserwacji.

Pomiary wyników

Główny punkt końcowy 15-itemowy test geriatrycznej skali depresji (GDS-15): Test GDS-15 ocenia objawy depresyjne. Test GDS-15 jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia z odpowiedzią tak/nie. W badaniu wykorzystano chińską wersję testu GDS-15. Wyższy wynik wskazuje na cięższą depresję z czułością 70,6% i swoistością 70,1% dla osób starszych.

Wynik drugorzędny Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego (SPMSQ): SPMSQ ocenia dezorientację, profil osobisty, pamięć krótko- i długoterminową oraz zdolność obliczeniową. Liczba błędnych odpowiedzi wskazuje na poziom funkcji poznawczych. W tym badaniu wykorzystano chińską wersję SPMSQ. Aby dopasować się do kontekstu tego badania, niektóre elementy zostały usunięte, co daje kwestionariusz składający się z 10 pozycji, oceniany w następujący sposób: 0-2, nienaruszone funkcje poznawcze; 3-4, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych i ≥5, umiarkowane do ciężkich upośledzenie funkcji poznawczych. Wiarygodność testu-ponownego testu chińskiego SPMSQ dla osób starszych wynosi 0,714.

Zmienność rytmu serca (HRV): HRV mierzy się za pomocą podręcznego urządzenia HRV CheckMyHeart (DailyCare BioMedical Inc., Chungli, Tajwan), które jest rejestratorem EKG z odprowadzenia kończynowego (zmodyfikowane odprowadzenie I) z oprogramowaniem do analizy HRV. Posiada certyfikat CE w kilku krajach (USA, Kanada, Japonia i Tajwan) i był używany w poprzednich badaniach. Badacze wykorzystują parametry w dziedzinie czasu HRV odchylenia standardowego przedziałów normalnych do normalnych (SDNN) i średnią kwadratową kolejnych różnic (RMSSD) jako zmienne wynikowe, które są silniej związane z pomiarami psychologicznymi niż z domeną częstotliwości.

WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF): WHOQOL-BREF zawiera 26 pytań obejmujących cztery dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Do wersji tajwańskiej dodano dwa elementy, aby odzwierciedlić tajwańskie różnice kulturowe, co daje łączną liczbę elementów do 28. Dwa pytania to: „Czy uczestnicy czują się szanowani przez innych?” oraz „Czy uczestnicy zwykle są w stanie zdobyć jedzenie (tj. brak dostępności), które podobają się uczestnikom? Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, a im wyższy wynik, tym lepsza postrzegana jakość życia. Wyniki są przekształcane liniowo do możliwego zakresu 28-140, tak że można obliczyć średni wynik na skali. Alfa Cronbacha wynosi powyżej 0,69 dla wszystkich podskal (zakres 0,69-0,87) i 0,93 dla całej skali w niniejszym badaniu.