Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv SNF472 na progresi kardiovaskulární kalcifikace u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) na hemodialýze (HD)

19. března 2021 aktualizováno: Sanifit Therapeutics S. A.

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie k posouzení účinku SNF472 na progresi kardiovaskulární kalcifikace na vrcholu standardní péče u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) na hemodialýze (HD)

Primárním cílem je zhodnotit účinek 2 dávkových hladin SNF472 (300 mg a 600 mg) ve srovnání s placebem na progresi skóre objemu vápníku v koronární arterii po dobu 12 měsíců (52 týdnů) u pacientů s ESRD na HD

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Snížení progrese kardiovaskulární kalcifikace (CVC) u HD pacientů může zlepšit závažnou zátěž KV onemocnění související se základní ESRD. Vzhledem k tomu, že v současné době není indikována žádná terapie zaměřená na CVC, je potřeba prozkoumat schopnost SNF472 snížit progresi CVC a v konečném důsledku zlepšit výsledky CVC u HD pacientů. Tato dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze 2b je navržena tak, aby vyhodnotila účinek SNF472 na progresi CVC měřenou objemem vápníku a skóre CAC/Agatston u pacientů s ESRD léčených HD. Hypotézou studie je, že podávání SNF472 po dobu 52 týdnů může zpomalit progresi CVC u této populace pacientů ve srovnání s placebem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

274

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Bradford, Spojené království, BD5 0NA
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
      • Salford, Spojené království, M6 8HD
      • Shrewsbury, Spojené království, SY3 8XQ
      • Swansea, Spojené království, SA6 6NL
      • Westcliff-on-Sea, Spojené království, SS0 0RY
  • Spojené státy
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93308
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
      • Escondido, California, Spojené státy, 92025
      • Granada Hills, California, Spojené státy, 91344
      • La Palma, California, Spojené státy, 90623
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90807
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
      • Lynwood, California, Spojené státy, 90262
      • Northridge, California, Spojené státy, 91324
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
      • San Diego, California, Spojené státy, 92111
      • San Dimas, California, Spojené státy, 91773
      • Simi Valley, California, Spojené státy, 93065
      • Tarzana, California, Spojené státy, 91356
      • Whittier, California, Spojené státy, 90603
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Spojené státy, 80002
      • Westminster, Colorado, Spojené státy, 80031
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Spojené státy, 06762
      • Orange, Connecticut, Spojené státy, 06477
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
      • Lauderdale Lakes, Florida, Spojené státy, 33313-1638
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
      • Miami Gardens, Florida, Spojené státy, 33169
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
      • Roseville, Michigan, Spojené státy, 48066
    • Mississippi
      • Brookhaven, Mississippi, Spojené státy, 39601
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08902
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
      • College Point, New York, Spojené státy, 11356
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37923
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76015
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77099
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
      • Barcelona, Španělsko, 08003
      • Barcelona, Španělsko, 08035
      • Barcelona, Španělsko, 08208
      • Barcelona, Španělsko, 08970
      • Córdoba, Španělsko, 14004
      • Lleida, Španělsko, 25198
      • Lleida, Španělsko, 25008
      • Lugo, Španělsko, 27003
      • Madrid, Španělsko, 28040
      • Navarro, Španělsko, 31008
      • Oviedo, Španělsko, 33011
      • Palma, Španělsko, 07300
      • Santander, Španělsko, 39008
      • Sevilla, Španělsko, 41007
      • Valencia, Španělsko, 46017
      • Valencia, Španělsko, 46010
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07198
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08025
    • Illes Balears
      • Palma, Illes Balears, Španělsko, 07011
    • Islas Baleares
      • Palma, Islas Baleares, Španělsko, 07120
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Španělsko, 48960

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky nebo pacientky ve věku 18 až 80 let (včetně) při randomizaci
  • CAC skóre 100 až 3500 AU (Agatston Units) včetně během 3 týdnů před randomizací, měřeno multidetektorovým CT skenerem
  • Pacienti, kteří jsou BUĎ ≥ 55 let NEBO mají v anamnéze diabetes mellitus při randomizaci
  • Pacienti na HD po dobu ≥ 6 měsíců před randomizací
  • Ochotný a schopný porozumět a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Plánované datum transplantace ledviny od známého žijícího dárce
  • Hmotnost nad 300 liber (136 kg)
  • Hospitalizace v předchozích 3 měsících před randomizací pro nestabilní anginu pectoris, IM, cévní mozkovou příhodu, tranzitorní ischemickou ataku, amputaci nebo operaci periferního nebo koronárního bypassu
  • Anamnéza nestabilního srdečního selhání v předchozích 3 měsících, definovaného jako neplánovaná prezentace v nemocnici nebo dialyzačním zařízení se známkami/příznaky akutního plicního edému a vyžadující ultrafiltrační léčbu
  • Anamnéza rakoviny, která byla v remisi po dobu < 5 let před randomizací. Anamnéza bazocelulárního karcinomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže 1. fáze je povolena
  • Těhotná nebo se snaží otěhotnět, v současné době kojí nebo v plodném věku (včetně žen v období menopauzy, které měly menstruaci do jednoho roku) a nejsou ochotné používat antikoncepci pomocí metody dvojité bariéry (kritéria platí pro pouze ženy) alespoň 30 dnů po poslední dávce studovaného léku
  • Hypokalcémie definovaná jako sérový vápník pod 8,0 mg/dl (nebo 2,0 mmol/l) pro sérový vápník nejblíže screeningu podle lékařských záznamů pacienta
  • Extrémní zvýšení sérového fosforu, definované jako sérový fosfor nad 10 mg/dl (nebo 3,23 mmol/l) během posledních 2 měsíců v blízkosti screeningu podle lékařských záznamů pacienta
  • Nekontrolovaná hypertenze definovaná jako jakékoli 2 nebo více po sobě jdoucích diastolický krevní tlak (DBP) po dialýze > 100 mmHg během posledních 2 měsíců v blízkosti screeningu očekávané přežití < 2 roky podle lékařského posudku zkoušejícího
  • Známé aktivní zneužívání drog nebo alkoholu do 1 roku od randomizace
  • Užívání jiných hodnocených léků do 30 dnů od randomizace
  • Nedodržování dialyzační léčby, které se podle názoru zkoušejícího projevilo buď opakovanými vynechanými dialyzačními léčbami nebo významným nedodržováním léčebného režimu pacienta
  • Neschopnost dodržet všechny požadované postupy a harmonogram studie, neschopnost mluvit a číst v jazyce odvozeném z protokolu klinického pracoviště daného pacienta nebo neochota či neschopnost dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SNF472 300 mg
Dávka 1 rameno (300 mg): 1 lahvička fyziologického roztoku a 1 lahvička aktivní látky (10 ml SNF472 při 30 mg/ml)
Lék: SNF472
Podává se 3krát týdně intravenózní infuzí přes dialyzační přístroj ve spojení s dialýzou pacienta.
Experimentální: SNF 472 600 mg
Rameno s dávkou 2 (600 mg): 2 lahvičky aktivní látky (10 ml SNF472 při 30 mg/ml)
Lék: SNF472
Podává se 3krát týdně intravenózní infuzí přes dialyzační přístroj ve spojení s dialýzou pacienta.
Komparátor placeba: Odpovídající placebo
Rameno s placebem: 2 lahvičky fyziologického roztoku
Lék: Placebo
Podává se 3krát týdně intravenózní infuzí přes dialyzační přístroj ve spojení s dialýzou pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v log CAC objemovém skóre od výchozího stavu do 52. týdne pro skupiny s kombinovanými dávkami vs. placebo
Časové okno: Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden

Objemové skóre kalcifikace koronární artérie (CAC) je výpočet pro kvantifikaci kalcifikace vápníku v koronární arterii bez zohlednění hustoty vápníku měřené pomocí CAC Agatstonova skóre. Skóre CAC bylo logaritmicky transformováno a primárním výstupním měřítkem byla změna skóre objemu Log CAC od výchozího stavu do týdne 52 pro skupiny s kombinovanou dávkou oproti placebu. Primární analýza používala model ANCOVA se změnou log objemového skóre (log 52týdenní objemové skóre – log výchozí objemové skóre) jako závislou proměnnou a s pevným termínem účinku pro kombinované randomizované léčebné skupiny a logaritmickým objemovým skóre CAC na počátku jako kovariát. Byly odhadnuty střední hodnoty nejmenších čtverců pro léčebné skupiny a zpětně transformovány.

Menší změna od výchozího stavu k následnému je lepším výsledkem.
Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v log CAC objemovém skóre od výchozího stavu do 52. týdne pro každou dávkovou skupinu (300 mg a 600 mg) oproti placebu
Časové okno: Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden

Objemové skóre kalcifikace koronární artérie (CAC) je výpočet pro kvantifikaci kalcifikace vápníku v koronární arterii bez zohlednění hustoty vápníku měřené pomocí CAC Agatstonova skóre. Skóre CAC bylo logaritmicky transformováno a primárním výstupním měřítkem byla změna skóre objemu Log CAC od výchozího stavu do týdne 52 pro skupiny s kombinovanou dávkou oproti placebu. Tímto sekundárním výsledným měřítkem byla změna v log CAC objemovém skóre od výchozího stavu do týdne 52 pro každou dávkovou skupinu oproti placebu. Analýza použila model ANCOVA se změnou log objemového skóre (log 52týdenní objemové skóre - log výchozí objemové skóre) jako závislou proměnnou a s pevným termínem účinku pro každou randomizovanou léčebnou skupinu a logaritmickým objemovým skóre CAC na začátku jako kovariát. Byly odhadnuty střední hodnoty nejmenších čtverců pro každou z léčených skupin a zpětně transformovány.

Menší změna od výchozího stavu k následnému je lepším výsledkem.
Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden
Změna log CAC Agatston skóre mezi výchozí hodnotou a týdnem 52 pro každou dávkovou skupinu (300 mg a 600 mg) oproti placebu a pro skupiny s kombinovanými dávkami oproti skupině s placebem
Časové okno: Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden
Kalcifikace koronární arterie (CAC) Agatston Score je poloautomatický nástroj pro výpočet skóre, které odráží rozsah kalcifikace koronární arterie, jak je detekován nezdokonaleným CT skenem. Skóre se pohybuje od 0 do > 1000 Agatstonových jednotek, kde vyšší skóre ukazuje na zvýšené množství kalcifikace a zvýšené riziko závažných nežádoucích srdečních příhod. Tímto sekundárním výsledným měřítkem byla změna v Log CAC Agatston skóre od výchozího stavu do týdne 52 pro každou dávkovou skupinu a léčená ramena v kombinaci s placebem. Analýza použila model ANCOVA se změnou log skóre (log 52-týdenní skóre - log výchozí skóre) jako závislou proměnnou a s pevným termínem účinku pro každou randomizovanou léčebnou skupinu a log skóre CAC na výchozí hodnotě jako kovariátu. Byly odhadnuty a zpětně transformovány střední hodnoty nejmenších čtverců pro každou z léčených skupin samostatně a v kombinaci.
Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden
Počet předmětů s
Časové okno: Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden
Agatstonovo skóre je poloautomatický nástroj pro výpočet skóre, které odráží rozsah kalcifikace koronární arterie, jak je detekován nevylepšeným CT skenem. Skóre se pohybuje od 0 do > 1000 Agatstonových jednotek, kde vyšší skóre ukazuje na zvýšené množství kalcifikace a zvýšené riziko závažných nežádoucích srdečních příhod. Změna hodnot Agatstonova skóre od výchozí hodnoty do týdne 52 byla vypočtena jako procento změny (progrese nebo zhoršení kalcifikace). Počet předmětů s
Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden
Počet subjektů s >=15% progresí v CAC Agatston skóre v 52. týdnu pro každou dávkovou skupinu a kombinované dávkové skupiny vs.
Časové okno: Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden
Agatstonovo skóre je poloautomatický nástroj pro výpočet skóre, které odráží rozsah kalcifikace koronární arterie, jak je detekován nevylepšeným CT skenem. Skóre se pohybuje od 0 do > 1000 Agatstonových jednotek, kde vyšší skóre ukazuje na zvýšené množství kalcifikace a zvýšené riziko závažných nežádoucích srdečních příhod. Změna hodnot Agatstonova skóre od výchozí hodnoty do týdne 52 byla vypočtena jako procento změny (progrese nebo zhoršení kalcifikace). Počet subjektů s >=15% progresí byl spočítán pro každou léčebnou skupinu, kombinované léčebné skupiny a placebo.
Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden
Změna logaritmického skóre objemu kalcifikace hrudní aorty mezi výchozím stavem a týdnem 52 pro každou dávkovou skupinu (300 mg a 600 mg) oproti placebu a skupinám s kombinovanými dávkami oproti placebu
Časové okno: Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden

Objemové skóre kalcifikace koronární artérie (CAC) je výpočet pro kvantifikaci kalcifikace vápníku v koronární arterii bez zohlednění hustoty vápníku měřené pomocí CAC Agatstonova skóre. Pro tuto analýzu bylo použito objemové skóre CAC pozorované v hrudní aortě. Skóre objemu CAC bylo log-transformováno a primárním výstupním měřítkem byla změna skóre objemu log CAC od výchozího stavu do týdne 52 pro skupiny s kombinovanou dávkou a každou dávkovou skupinu oproti placebu. Sekundární analýza použila model ANCOVA se změnou log objemového skóre (log 52týdenní objemové skóre - log výchozí objemové skóre) jako závislou proměnnou a s pevným termínem účinku pro kombinované randomizované léčebné skupiny a logaritmickým objemovým skóre CAC na počátku jako kovariát. Byly odhadnuty střední hodnoty nejmenších čtverců pro léčebné skupiny a zpětně transformovány.

Menší změna od výchozího stavu k následnému je lepším výsledkem.
Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden
Změna logaritmické kalcifikace hrudní aorty Agatstonovo skóre mezi výchozím stavem a týdnem 52 pro každou dávkovou skupinu (300 mg a 600 mg) oproti placebu a skupinám s kombinovanými dávkami oproti placebu
Časové okno: Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden
Kalcifikace koronární arterie (CAC) Agatston Score je poloautomatický nástroj pro výpočet skóre, které odráží rozsah kalcifikace koronární artérie, jak je detekován nezdokonaleným CT skenem. Skóre se pohybuje od 0 do > 1000 Agatstonových jednotek, kde vyšší skóre ukazuje na zvýšené množství kalcifikace a zvýšené riziko závažných nežádoucích srdečních příhod. Tímto sekundárním výsledným měřítkem byla změna v CAC Agatston skóre v hrudní aortě od výchozího stavu do 52. týdne pro každou dávkovou skupinu a léčená ramena v kombinaci s placebem. Analýza použila model ANCOVA se změnou log skóre (log 52-týdenní skóre - log výchozí skóre) jako závislou proměnnou a s pevným termínem účinku pro každou randomizovanou léčebnou skupinu a log skóre CAC na výchozí hodnotě jako kovariátu. Byly odhadnuty a zpětně transformovány střední hodnoty nejmenších čtverců pro každou z léčených skupin samostatně a v kombinaci. Menší změna od výchozího stavu k následnému je lepším výsledkem.
Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden
Změna logaritmického skóre kalcifikačního objemu aortální chlopně mezi výchozím stavem a týdnem 52 pro každou dávkovou skupinu (300 mg a 600 mg) vs. placebo a skupiny s kombinovanými dávkami vs. placebo
Časové okno: Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden

Objemové skóre kalcifikace koronární artérie (CAC) je výpočet pro kvantifikaci kalcifikace vápníku v koronární arterii bez zohlednění hustoty vápníku měřené pomocí CAC Agatstonova skóre. Pro tuto analýzu bylo použito objemové skóre CAC pozorované v aortální chlopni. Skóre objemu CAC bylo log-transformováno a primárním výstupním měřítkem byla změna skóre objemu log CAC od výchozího stavu do týdne 52 pro skupiny s kombinovanou dávkou a každou dávkovou skupinu oproti placebu. Sekundární analýza použila model ANCOVA se změnou log objemového skóre (log 52týdenní objemové skóre - log výchozí objemové skóre) jako závislou proměnnou a s pevným termínem účinku pro kombinované randomizované léčebné skupiny a logaritmickým objemovým skóre CAC na počátku jako kovariát. Byly odhadnuty střední hodnoty nejmenších čtverců pro léčebné skupiny a zpětně transformovány.

Menší změna od výchozího stavu k následnému je lepším výsledkem.
Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden
Změna logaritmické kalcifikace aortální chlopně Agatstonovo skóre mezi výchozí hodnotou a 52. týdnem pro každou dávkovou skupinu (300 mg a 600 mg) vs. placebo a skupiny s kombinovanými dávkami vs. placebo
Časové okno: Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden
Kalcifikace koronární arterie (CAC) Agatston Score je poloautomatický nástroj pro výpočet skóre, které odráží rozsah kalcifikace koronární arterie, jak je detekován nezdokonaleným CT skenem. Skóre se pohybuje od 0 do > 1000 Agatstonových jednotek, kde vyšší skóre ukazuje na zvýšené množství kalcifikace a zvýšené riziko závažných nežádoucích srdečních příhod. Tímto sekundárním výsledným měřítkem byla změna v Log CAC Agatston skóre nebo aortální chlopně z výchozí hodnoty do týdne 52 pro každou dávkovou skupinu a léčená ramena v kombinaci s placebem. Analýza použila model ANCOVA se změnou log skóre (log 52-týdenní skóre - log výchozí skóre) jako závislou proměnnou a s pevným termínem účinku pro každou randomizovanou léčebnou skupinu a log skóre CAC na výchozí hodnotě jako kovariátu. Byly odhadnuty a zpětně transformovány střední hodnoty nejmenších čtverců pro každou z léčených skupin samostatně a v kombinaci. Menší změna od výchozího stavu k následnému je lepším výsledkem.
Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden
Počet účastníků se složeným koncovým bodem bezpečnosti (kardiovaskulární smrt, nefatální infarkt myokardu, nefatální mrtvice, srdeční selhání nebo nefatální srdeční zástava.
Časové okno: Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden
Počet subjektů splňujících tento složený cílový bod bezpečnosti byl spočítán a vyjádřen randomizovanou větví jako % pacientů v bezpečnostní populaci. byly shrnuty úmrtí z kardiovaskulárních příčin, infarktu myokardu, mrtvice nebo srdečního selhání pro každou dávkovou skupinu a placebo.
Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden
Míra úmrtnosti (všechny příčiny) pro každou dávkovou skupinu a placebo
Časové okno: Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden
Počet úmrtí byl spočítán a vyjádřen randomizovanou větví jako % pacientů v bezpečnostní populaci.
Výchozí stav (1. týden, 1. den) a 52. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanifit Therapeutics S. A.

Spolupracovníci

Clinipace Worldwide

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alex Gold, MD, Sanifit Chief Medical Officer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNFCT2015-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SNF472

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit