Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OTEVŘENÁ studie: Pohovory o léčbě zvládáním bolesti

13. dubna 2022 aktualizováno: King's College London

Online psychologická léčba pro lidi s bolestivou periferní neuropatií související s HIV (otevřená studie): kvalitativní zkoumání potřeb léčby

V současné době existuje jen málo možností pro lékařskou léčbu bolestivé periferní senzorické neuropatie (HIV-SN) související s HIV. Psychologická léčba, včetně kognitivně-behaviorální terapie (CBT), představuje potenciálně životaschopný doplněk k léčbě bolestivého HIV-SN. Existuje však nedostatek výzkumu psychologických přístupů k léčbě bolesti u lidí s HIV. Tato studie bude používat hloubkové polostrukturované rozhovory ke zkoumání potřeb lidí s bolestivým HIV-SN na psychologicky založenou léčbu bolesti, která může být poskytnuta přes internet. Otázky pohovoru budou zkoumat potřeby účastníků z hlediska obsahu léčby a formátu doručení. Muži a ženy, etnické menšiny a lidé, kteří užívají rekreační drogy, budou odebráni, aby bylo zajištěno, že odpovědi na rozhovory odrážejí názory lidí nejčastěji trpících tímto onemocněním. Do studie bude přijato přibližně 30 lidí. Rozhovory budou nahrány zvukem, doslovně přepsány a zakódovány, aby bylo možné identifikovat témata. Odpovědi na rozhovory budou použity k vývoji a přizpůsobení verze CBT pro lidi s bolestivým HIV-SN. Doufáme, že přizpůsobení léčby na základě kvalitativních odpovědí na rozhovor zvýší přijatelnost léčby a zlepší míru adherence k léčbě pro budoucí studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato zpráva je nezávislým výzkumem podporovaným Národním institutem pro výzkum zdraví (NIHR Post Doctoral Fellowship, Dr Whitney Scott, PDF-2015-08-059). Názory vyjádřené v této publikaci jsou názory autorů a ne nutně názory NHS, Národního ústavu pro výzkum zdraví nebo Ministerstva zdravotnictví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • King's College London
      • London, Spojené království, SW10 9NH
        • Chelsea & Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s HIV a bolestivou periferní neuropatií. Cíleně budeme vzorkovat muže, ženy, etnické menšiny a lidi, kteří užívají rekreační drogy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší.
  • Život s HIV.
  • Pozitivní screening periferní senzorické neuropatie, jak je indikováno: přítomností oboustranné bolesti nohou a/nebo necitlivosti v symetrické distribuci.
  • Pozitivní screening příznaků neuropatické bolesti v nohou, jak je indikováno skóre vyšším nebo rovným 3 v sekci výsledků hlášených pacientem v rozhovoru o neuropatické bolesti.
  • Bolest nohou se vyskytuje většinu dní po dobu nejméně 3 měsíců.
  • Průměrná intenzita bolesti větší nebo rovna 4/10.
  • Průměrná interference bolesti s denními aktivitami je větší nebo rovna 4/10.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost nadměrné konzumace alkoholu, hypotyreóza, nedostatek vitaminu B12, cukrovka, expozice isoniazidu nebo chemoterapeutické léčbě nebo známá anamnéza neuropatie z jiné příčiny než HIV nebo antiretrovirová léčba
  • Nelze vést pohovor v angličtině.
  • Současná diagnóza demence nebo poruchy učení.
  • Neochota poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří absolvovali polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Den 1
Polostrukturovaný rozhovor provedený při jedné příležitosti, kdy pacient popisuje svou zkušenost s bolestivou periferní neuropatií a své myšlenky o psychologické léčbě pro zvládání bolesti.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Spolupracovníci

Imperial College London
University College, London
Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Whitney Scott, PhD, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 205949

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit