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OFFENE Studie: Schmerzbehandlung erfordert Interviews

13. April 2022 aktualisiert von: King's College London

Psychologische Online-Behandlung für Menschen mit schmerzhafter HIV-bedingter peripherer Neuropathie (OPEN-Studie): Qualitative Untersuchung des Behandlungsbedarfs

Derzeit gibt es nur wenige Möglichkeiten, die HIV-bedingte schmerzhafte periphere sensorische Neuropathie (HIV-SN) medizinisch zu behandeln. Psychologische Behandlungen, einschließlich der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), stellen eine potenziell sinnvolle Ergänzung zur Behandlung der schmerzhaften HIV-SN dar. Zu psychologischen Behandlungsansätzen zur Schmerztherapie bei Menschen mit HIV gibt es jedoch kaum Forschung. Diese Studie wird tiefgreifende halbstrukturierte Interviews verwenden, um die Bedürfnisse von Menschen mit schmerzhafter HIV-SN für eine psychologisch basierte Schmerzbehandlung zu untersuchen, die über das Internet bereitgestellt werden kann. In Interviewfragen werden die Bedürfnisse der Teilnehmer in Bezug auf Behandlungsinhalt und Bereitstellungsformat untersucht. Männer und Frauen, ethnische Minderheiten und Menschen, die Freizeitdrogen konsumieren, werden befragt, um sicherzustellen, dass die Antworten auf die Interviews die Ansichten der Menschen widerspiegeln, die am häufigsten an dieser Krankheit leiden. Etwa 30 Personen werden für die Studie rekrutiert. Die Interviews werden auf Tonband aufgenommen, wortwörtlich transkribiert und kodiert, um Themen zu identifizieren. Die Interviewantworten werden verwendet, um eine Version von CBT für Menschen mit schmerzhafter HIV-SN zu entwickeln und anzupassen. Es ist zu hoffen, dass die Anpassung der Behandlung auf der Grundlage der qualitativen Interviewantworten die Akzeptanz der Behandlung erhöht und die Behandlungsadhärenzraten für eine zukünftige Studie verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dieser Bericht ist eine unabhängige Studie, die vom National Institute for Health Research (NIHR Post Doctoral Fellowship, Dr. Whitney Scott, PDF-2015-08-059) unterstützt wird. Die in dieser Veröffentlichung geäußerten Ansichten sind die der Autoren und nicht unbedingt die des NHS, des National Institute for Health Research oder des Gesundheitsministeriums.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • King's College London
      • London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • Chelsea & Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit HIV und schmerzhafter peripherer Neuropathie. Wir werden gezielt Stichproben von Männern, Frauen, ethnischen Minderheiten und Menschen ziehen, die Freizeitdrogen konsumieren .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Leben mit HIV.
  • Ein positiver Screen für periphere sensorische Neuropathie, angezeigt durch: Vorhandensein von selbstberichteten bilateralen Fußschmerzen und/oder Taubheitsgefühl in einer symmetrischen Verteilung.
  • Positives Screening auf Symptome von neuropathischen Schmerzen in den Füßen, wie durch eine Punktzahl von größer oder gleich 3 im Abschnitt „Patientenberichtete Ergebnisse“ des Interviews zu neuropathischen Schmerzen angezeigt.
  • Schmerzen in den Füßen treten an den meisten Tagen für mindestens 3 Monate auf.
  • Durchschnittliche Schmerzintensität größer oder gleich 4/10.
  • Die durchschnittliche Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten durch Schmerzen ist größer oder gleich 4/10.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von übermäßigem Alkoholkonsum, Hypothyreose, Vitamin-B12-Mangel, Diabetes, Exposition gegenüber Isoniazid oder Chemotherapie oder eine bekannte Vorgeschichte einer Neuropathie aufgrund einer anderen Ursache als HIV oder einer antiretroviralen Behandlung
  • Kann kein Interview auf Englisch führen.
  • Aktuelle Diagnose von Demenz oder Lernbehinderung.
  • Nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die ein halbstrukturelles Interview abgeschlossen haben
Zeitfenster: Tag 1
Halbstrukturiertes Interview, das bei einer Gelegenheit durchgeführt wird, in dem der Patient seine/ihre Erfahrung mit schmerzhafter peripherer Neuropathie und seine/ihre Gedanken über eine psychologische Behandlung zur Schmerzbewältigung beschreibt.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Whitney Scott, PhD, King's College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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