Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ÅBEN Undersøgelse: Smertebehandling Behandling behovssamtaler

13. april 2022 opdateret af: King's College London

Online psykologisk behandling for mennesker med smertefuld hiv-relateret perifer neuropati (OPEN-undersøgelse): Kvalitativ undersøgelse af behandlingsbehov

I øjeblikket er der få muligheder for medicinsk behandling af HIV-relateret smertefuld perifer sensorisk neuropati (HIV-SN). Psykologiske behandlinger, herunder kognitiv adfærdsterapi (CBT), repræsenterer et potentielt levedygtigt supplement til behandlingen af ​​smertefuld HIV-SN. Der er imidlertid mangel på forskning i psykologiske behandlingstilgange til smertebehandling hos mennesker med hiv. Denne undersøgelse vil bruge dybdegående semistrukturerede interviews til at undersøge behovene hos mennesker med smertefuld HIV-SN for en psykologisk baseret smertebehandlingsbehandling, der kan leveres over internettet. Interviewspørgsmål vil undersøge deltagernes behov med hensyn til behandlingsindhold og leveringsformat. Mænd og kvinder, etniske minoriteter og personer, der bruger rekreative stoffer, vil blive udtaget for at sikre, at interviewsvar afspejler synspunkterne hos mennesker, der oftest lider af denne tilstand. Cirka 30 personer vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Interviewene vil blive lydoptaget, transskriberet ordret og kodet for at identificere temaer. Interviewsvarene vil blive brugt til at udvikle og skræddersy en version af CBT til mennesker med smertefuldt HIV-SN. Det er håbet, at en skræddersyet behandling baseret på de kvalitative interviewsvar vil øge acceptabiliteten af ​​behandlingen og vil forbedre behandlingsadhærensraterne for en fremtidig undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne rapport er uafhængig forskning støttet af National Institute for Health Research (NIHR Post Doctoral Fellowship, Dr. Whitney Scott, PDF-2015-08-059). Synspunkterne i denne publikation er forfatternes og ikke nødvendigvis dem fra NHS, National Institute for Health Research eller Department of Health.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • King's College London
      • London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Chelsea & Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med hiv og smertefuld perifer neuropati. Vi vil bevidst prøve mænd, kvinder, etniske minoriteter og mennesker, der bruger rekreative stoffer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller ældre.
  • At leve med HIV.
  • En positiv screening for perifer sensorisk neuropati, som angivet ved: tilstedeværelse af selvrapporteret bilateral fodsmerter og/eller følelsesløshed i en symmetrisk fordeling.
  • Positiv screening for symptomer på neuropatisk smerte i fødderne, som indikeret ved en score på større end eller lig med 3 på patientrapporterede udfaldssektion i Neuropatisk smerteinterview.
  • Smerter i fødderne til stede de fleste dage i mindst 3 måneder.
  • Gennemsnitlig smerteintensitet på mere end eller lig med 4/10.
  • Gennemsnitlig forstyrrelse af smerte med daglige aktiviteter er større end eller lig med 4/10.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af overdrevent alkoholforbrug, hypothyroidisme, vitamin B12-mangel, diabetes, eksponering for isoniazid eller kemoterapibehandling eller en kendt historie med neuropati på grund af en anden årsag end HIV eller antiretroviral behandling
  • Kan ikke gennemføre interview på engelsk.
  • Nuværende diagnose af demens eller indlæringsvanskeligheder.
  • Uvillig til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemførte et semi-strukturinterview
Tidsramme: Dag 1
Semistruktureret interview udført ved en lejlighed, hvor patienten beskriver sin oplevelse af at leve med smertefuld perifer neuropati og sine tanker om en psykologisk behandling til smertehåndtering.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Whitney Scott, PhD, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2016

Først opslået (Skøn)

23. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

3
Abonner