- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02972606
ÅBEN Undersøgelse: Smertebehandling Behandling behovssamtaler
13. april 2022 opdateret af: King's College London
Online psykologisk behandling for mennesker med smertefuld hiv-relateret perifer neuropati (OPEN-undersøgelse): Kvalitativ undersøgelse af behandlingsbehov
I øjeblikket er der få muligheder for medicinsk behandling af HIV-relateret smertefuld perifer sensorisk neuropati (HIV-SN).
Psykologiske behandlinger, herunder kognitiv adfærdsterapi (CBT), repræsenterer et potentielt levedygtigt supplement til behandlingen af smertefuld HIV-SN.
Der er imidlertid mangel på forskning i psykologiske behandlingstilgange til smertebehandling hos mennesker med hiv.
Denne undersøgelse vil bruge dybdegående semistrukturerede interviews til at undersøge behovene hos mennesker med smertefuld HIV-SN for en psykologisk baseret smertebehandlingsbehandling, der kan leveres over internettet.
Interviewspørgsmål vil undersøge deltagernes behov med hensyn til behandlingsindhold og leveringsformat.
Mænd og kvinder, etniske minoriteter og personer, der bruger rekreative stoffer, vil blive udtaget for at sikre, at interviewsvar afspejler synspunkterne hos mennesker, der oftest lider af denne tilstand.
Cirka 30 personer vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
Interviewene vil blive lydoptaget, transskriberet ordret og kodet for at identificere temaer.
Interviewsvarene vil blive brugt til at udvikle og skræddersy en version af CBT til mennesker med smertefuldt HIV-SN.
Det er håbet, at en skræddersyet behandling baseret på de kvalitative interviewsvar vil øge acceptabiliteten af behandlingen og vil forbedre behandlingsadhærensraterne for en fremtidig undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne rapport er uafhængig forskning støttet af National Institute for Health Research (NIHR Post Doctoral Fellowship, Dr. Whitney Scott, PDF-2015-08-059).
Synspunkterne i denne publikation er forfatternes og ikke nødvendigvis dem fra NHS, National Institute for Health Research eller Department of Health.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- King's College London
-
London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
- Chelsea & Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker med hiv og smertefuld perifer neuropati.
Vi vil bevidst prøve mænd, kvinder, etniske minoriteter og mennesker, der bruger rekreative stoffer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller ældre.
- At leve med HIV.
- En positiv screening for perifer sensorisk neuropati, som angivet ved: tilstedeværelse af selvrapporteret bilateral fodsmerter og/eller følelsesløshed i en symmetrisk fordeling.
- Positiv screening for symptomer på neuropatisk smerte i fødderne, som indikeret ved en score på større end eller lig med 3 på patientrapporterede udfaldssektion i Neuropatisk smerteinterview.
- Smerter i fødderne til stede de fleste dage i mindst 3 måneder.
- Gennemsnitlig smerteintensitet på mere end eller lig med 4/10.
- Gennemsnitlig forstyrrelse af smerte med daglige aktiviteter er større end eller lig med 4/10.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af overdrevent alkoholforbrug, hypothyroidisme, vitamin B12-mangel, diabetes, eksponering for isoniazid eller kemoterapibehandling eller en kendt historie med neuropati på grund af en anden årsag end HIV eller antiretroviral behandling
- Kan ikke gennemføre interview på engelsk.
- Nuværende diagnose af demens eller indlæringsvanskeligheder.
- Uvillig til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der gennemførte et semi-strukturinterview
Tidsramme: Dag 1
|
Semistruktureret interview udført ved en lejlighed, hvor patienten beskriver sin oplevelse af at leve med smertefuld perifer neuropati og sine tanker om en psykologisk behandling til smertehåndtering.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Whitney Scott, PhD, King's College London
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2016
Først opslået (Skøn)
23. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2022
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 205949
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I infektionHolland
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetIntegrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERSpanien
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageHiv | Nyretransplantation | HIV reservoir | CCR5Forenede Stater
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV | HIV-testning | Tilknytning til plejeSydafrika
-
National Taiwan UniversityRekruttering
-
Helios SaludViiV HealthcareUkendtHiv | HIV-1-infektionArgentina