Online protonová adaptivní radioterapie (PARTy)

Kritéria pro zařazení:

• Oligometastatická nebo primární malignita plánovaná pro protonovou SBRT. Místo onemocnění by mělo být biopsií prokázané primární onemocnění histologického solidního tumoru s výjimkou hepatocelulárního karcinomu (HCC). HCC není nutné prokazovat biopsií, pokud zobrazení a klinické nálezy odpovídají diagnóze.
• Ošetřující lékař musí uznat, že je zdravotně způsobilý pro protonovou SBRT.
• Předchozí radiační terapie je povolena.
• Minimálně 18 let.
• Karnofského ≥ 70 %.
• Vzhledem k tomu, že radiační terapie je známá jako teratogenní, ženy ve fertilním věku a muži musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (hormonální nebo bariérová metoda antikoncepce, abstinence) před vstupem do studie a po dobu účasti ve studii. Pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, nebo muž má podezření, že zplodil dítě, musí o tom okamžitě informovat ošetřujícího lékaře.
• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas schválený IRB.

Kritéria vyloučení:

• Histologie malobuněčného karcinomu. Vylučující jsou také smíšené histologie s převážně malobuněčnou složkou.
• Do této studie jsou způsobilí pacienti s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená anamnéza nebo léčba nemá potenciál interferovat s hodnocením bezpečnosti nebo účinnosti hodnoceného režimu.
• Lékařská kontraindikace protonové terapie nebo jakýkoli jiný stav, který podle názoru ošetřujícího radiačního onkologa činí pacienta nevhodným pro SBRT
• Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris nebo srdeční arytmii.
• Těhotné a/nebo kojící. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči do 14 dnů od vstupu do studie.