Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enterální výživa a glukózová homeostáza

5. ledna 2017 aktualizováno: Marlene Wewalka, Medical University of Vienna

Vliv různých receptur enterální výživy na homeostázu glukózy

Různé formule enterální výživy jsou testovány na jejich účinek na homeostázu glukózy u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posoudit, zda formy enterální výživy založené na tuku nebo glukóze ovlivňují rozdílně homeostázu glukózy u kriticky nemocných pacientů. Všichni pacienti jsou přijati na terciární JIP a vyžadují mechanickou ventilaci.

Klidový energetický výdej se hodnotí na počátku ve stavu nalačno nepřímou kalorimetrií. Vypočítá se celková energetická potřeba a pacienti jsou randomizováni k podávání výživy na bázi tuku nebo glukózy, která je podávána nepřetržitě po dobu 7 dnů. Nepřímá kalorimetrie se opakuje 3. a 7. den při nepřetržité výživě. Během období studie se hodnotí různé parametry homeostázy glukózy. Denně proběhnou minimálně 3 měření glykémie, více, pokud to ošetřující lékař uzná za nutné. Vypočítá se denní průměrná glukóza, denní variabilita glukózy, celková plocha pod křivkou glukózy. Dále příjem energie výživou, léky (tj. propofol) a infuze glukózy, stejně jako příjem substrátu a potřeba inzulínu za 24 hodin se stanovují denně. Jsou zaznamenány nežádoucí účinky, jako jsou epizody hyper- nebo hypoglykémie, cholestáza, hypertriglyceridémie, průjem, zvracení a množství zbytkového objemu žaludku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařský pacient s potřebou mechanické ventilace
  • Požadavek FiO2 < 60 %
  • potřeba nutriční podpory

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace proti nutriční terapii
  • hemodynamický šok (laktát ≥ 4 mmol/l)
  • těžká hypertriglyceridémie (≥ 450 mg/dl)
  • kontraindikace proti enterální výživě (obstrukce střev, narušení nebo těžké krvácení do horní části gastrointestinálního traktu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: na bázi tuku
Pacienti dostávají formu enterální výživy na bázi tuku, která se běžně používá jako standardní péče na naší JIP
Jiný: Diben, Fresenius Kabi
Pacienti dostávají Diben nepřetržitě po dobu 7 dnů
Aktivní komparátor: na bázi glukózy
Pacienti dostávají formu enterální výživy na bázi glukózy, která se běžně používá jako standardní péče na naší JIP
Jiný: Originální vlákno Fresubin, Fresenius Kabi
Pacienti dostávají originální vlákninu Fresubin nepřetržitě po dobu 7 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
průměrná denní glukóza
Časové okno: až 7 dní
až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
potřeba inzulínu za 24 hodin
Časové okno: až 7 dní
až 7 dní
variabilita glukózy
Časové okno: až 7 dní
až 7 dní
vedlejší účinky související s výživou
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Zauner, MD, Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III, Division of Gastroenterology and Hepatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NUTR1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperglykemický stres

Klinické studie na Diben, Fresenius Kabi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit