Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enteral ernæring og glukosehomeostase

5. januar 2017 oppdatert av: Marlene Wewalka, Medical University of Vienna

Effekt av forskjellige enterale ernæringsformler på glukosehomeostase

Ulike enterale ernæringsformler er testet på deres effekt på glukosehomeostase hos kritisk syke medisinske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å vurdere om enterale ernæringsformler basert enten på fett eller glukose påvirker glukosehomeostase ulikt hos kritisk syke medisinske pasienter. Alle pasienter legges inn på tertiær intensivavdeling og trenger mekanisk ventilasjon.

Hvileenergiforbruk vurderes ved baseline i fastende tilstand ved indirekte kalorimetri. Total energibehov beregnes og pasienter randomiseres til å motta fettbasert eller glukosebasert ernæring som administreres kontinuerlig i 7 dager. Indirekte kalorimetri gjentas på dag 3 og 7 under kontinuerlig ernæring. I løpet av studieperioden vurderes ulike parametere for glukosehomeostase. Daglig vil det være minst 3 målinger av blodsukker, flere hvis behandlende lege anser det nødvendig. Daglig gjennomsnittlig glukose, daglig glukosevariabilitet, totalareal under kurven for glukose beregnes. Videre, energiinntak av ernæring, medisiner (dvs. propofol), og glukoseinfusjon, samt substratinntak og insulinbehov per 24 timer bestemmes daglig. Bivirkninger som episoder med hyper- eller hypoglykemi, kolestase, hypertriglyseridemi, diaré, oppkast og mengden av restvolum i magen er notert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinsk pasient med behov for mekanisk ventilasjon
  • FiO2-krav < 60 %
  • behov for ernæringsstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner mot ernæringsterapi
  • hemodynamisk sjokk (laktat på ≥ 4 mmol/l)
  • alvorlig hypertriglyseridemi (≥ 450 mg/dl)
  • kontraindikasjoner mot enteral ernæring (tarmobstruksjon, forstyrrelse eller alvorlig blødning i øvre mage-tarmkanal)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: fettbasert
Pasienter får en fettbasert enteral ernæringsformel, som rutinemessig brukes som standardbehandling på intensivavdelingen vår
Annen: Diben, Fresenius Kabi
Pasienter får Diben kontinuerlig i 7 dager
Aktiv komparator: glukosebasert
Pasienter får en glukosebasert enteral ernæringsformel, som rutinemessig brukes som standardbehandling på intensivavdelingen vår
Annen: Fresubin originalfiber, Fresenius Kabi
Pasienter får Fresubin original fiber kontinuerlig i 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlig daglig glukose
Tidsramme: opptil 7 dager
opptil 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulinbehov per 24 timer
Tidsramme: opptil 7 dager
opptil 7 dager
glukose variasjon
Tidsramme: opptil 7 dager
opptil 7 dager
ernæringsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Zauner, MD, Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III, Division of Gastroenterology and Hepatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NUTR1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperglykemi Stress

Kliniske studier på Diben, Fresenius Kabi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere