Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Энтеральное питание и гомеостаз глюкозы

5 января 2017 г. обновлено: Marlene Wewalka, Medical University of Vienna

Влияние различных формул энтерального питания на гомеостаз глюкозы

Различные формулы энтерального питания тестируются на их влияние на гомеостаз глюкозы у пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить, влияют ли формулы энтерального питания на основе жира или глюкозы по-разному на гомеостаз глюкозы у пациентов в критическом состоянии. Все пациенты госпитализированы в третичное отделение интенсивной терапии и нуждаются в искусственной вентиляции легких.

Расход энергии в покое оценивают на исходном уровне в состоянии натощак с помощью непрямой калориметрии. Рассчитывается общая потребность в энергии, и пациенты рандомизируются для получения питания на основе жира или на основе глюкозы, которое вводится непрерывно в течение 7 дней. Непрямую калориметрию повторяют на 3 и 7 сутки при непрерывном питании. В период исследования оценивают различные параметры гомеостаза глюкозы. Ежедневно будет проводиться не менее 3 измерений уровня глюкозы в крови, и больше, если лечащий врач сочтет это необходимым. Рассчитывают среднесуточную глюкозу, суточную вариабельность глюкозы, общую площадь под кривой для глюкозы. Кроме того, потребление энергии с пищей, лекарствами (т. пропофол) и инфузию глюкозы, а также потребление субстрата и потребность в инсулине за 24 часа определяют ежедневно. Отмечаются такие побочные эффекты, как эпизоды гипер- или гипогликемии, холестаз, гипертриглицеридемия, диарея, рвота, увеличение остаточного объема желудка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • медицинский пациент с потребностью в искусственной вентиляции легких
  • Потребность в FiO2 < 60%
  • потребность в нутритивной поддержке

Критерий исключения:

  • противопоказания к диетотерапии
  • гемодинамический шок (лактат ≥ 4 ммоль/л)
  • тяжелая гипертриглицеридемия (≥ 450 мг/дл)
  • противопоказания к энтеральному питанию (кишечная непроходимость, нарушение или сильное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: на жировой основе
Пациенты получают смесь для энтерального питания на жировой основе, которая обычно используется в качестве стандартного ухода в нашем отделении интенсивной терапии.
Другой: Дибен, Фрезениус Каби
Пациенты получают Дибен непрерывно в течение 7 дней.
Активный компаратор: на основе глюкозы
Пациенты получают смесь для энтерального питания на основе глюкозы, которая обычно используется в качестве стандартной помощи в нашем отделении интенсивной терапии.
Другой: Оригинальное волокно Фрезубин, Фрезениус Каби
Пациенты получают оригинальное волокно Фрезубин непрерывно в течение 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
средняя суточная глюкоза
Временное ограничение: до 7 дней
до 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потребность в инсулине в сутки
Временное ограничение: до 7 дней
до 7 дней
вариабельность глюкозы
Временное ограничение: до 7 дней
до 7 дней
побочные эффекты, связанные с питанием
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Christian Zauner, MD, Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III, Division of Gastroenterology and Hepatology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NUTR1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипергликемический стресс

Клинические исследования Дибен, Фрезениус Каби

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться