Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enteral ernæring og glukosehomeostase

5. januar 2017 opdateret af: Marlene Wewalka, Medical University of Vienna

Effekt af forskellige enterale ernæringsformler på glukosehomeostase

Forskellige enterale ernæringsformler testes på deres effekt på glukosehomeostase hos kritisk syge medicinske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere om enterale ernæringsformler baseret enten på fedt eller glukose påvirker glukosehomeostase forskelligt hos kritisk syge medicinske patienter. Alle patienter er indlagt på en tertiær intensivafdeling og kræver mekanisk ventilation.

Hvileenergiforbrug vurderes ved baseline i fastende tilstand ved indirekte kalorimetri. Det samlede energibehov beregnes, og patienterne randomiseres til at modtage fedtbaseret eller glukosebaseret ernæring, som administreres kontinuerligt i 7 dage. Indirekte kalorimetri gentages på dag 3 og 7 under kontinuerlig ernæring. I løbet af undersøgelsesperioden vurderes forskellige parametre for glucosehomeostase. Dagligt vil der være mindst 3 målinger af blodsukker, flere hvis den behandlende læge skønner det nødvendigt. Daglig gennemsnitlig glukose, daglig glukosevariabilitet, samlet areal under kurven for glukose beregnes. Desuden energiindtag af ernæring, medicin (dvs. propofol), og glukoseinfusion, såvel som substratindtag og insulinbehov pr. 24 timer bestemmes dagligt. Bivirkninger såsom episoder med hyper- eller hypoglykæmi, kolestase, hypertriglyceridæmi, diarré, opkastning og mængden af ​​restvolumen i maven er noteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinsk patient med behov for mekanisk ventilation
  • FiO2-krav < 60 %
  • behov for ernæringsstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer mod ernæringsterapi
  • hæmodynamisk shock (laktat på ≥ 4 mmol/l)
  • svær hypertriglyceridæmi (≥ 450 mg/dl)
  • kontraindikationer mod enteral ernæring (intestinal obstruktion, forstyrrelse eller alvorlig blødning i den øvre mave-tarmkanal)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fedtbaseret
Patienter modtager en fedtbaseret enteral ernæringsformel, som rutinemæssigt bruges som standardbehandling på vores intensivafdeling
Andet: Diben, Fresenius Kabi
Patienterne modtager Diben kontinuerligt i 7 dage
Aktiv komparator: glukose-baseret
Patienter modtager en glukosebaseret enteral ernæringsformel, som rutinemæssigt bruges som standardbehandling på vores intensivafdeling
Andet: Fresubin original fiber, Fresenius Kabi
Patienter modtager Fresubin original fiber kontinuerligt i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemsnitlig daglig glukose
Tidsramme: op til 7 dage
op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulinbehov pr. 24 timer
Tidsramme: op til 7 dage
op til 7 dage
glukose variabilitet
Tidsramme: op til 7 dage
op til 7 dage
ernæringsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Zauner, MD, Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III, Division of Gastroenterology and Hepatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2017

Først opslået (Skøn)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUTR1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diben, Fresenius Kabi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner