経腸栄養とグルコース恒常性
2017年1月5日 更新者：Marlene Wewalka、Medical University of Vienna
グルコース恒常性に対するさまざまな経腸栄養処方の効果
さまざまな経腸栄養処方が、重症患者のグルコース恒常性への影響についてテストされています。
調査の概要
詳細な説明
脂肪またはグルコースのいずれかに基づく経腸栄養処方が、重症患者のグルコース恒常性に異なる影響を与えるかどうかを評価すること。 すべての患者は三次 ICU に入院し、人工呼吸器が必要です。
安静時のエネルギー消費は、間接熱量測定によって絶食状態のベースラインで評価されます。 総エネルギー需要が計算され、患者は脂肪ベースまたはグルコースベースの栄養を無作為に割り付けられ、7 日間継続的に投与されます。 間接熱量測定は、連続栄養下で 3 日目と 7 日目に繰り返されます。 研究期間中、グルコース恒常性のさまざまなパラメーターが評価されます。 毎日、少なくとも 3 回の血糖値の測定が行われ、担当医が必要と判断した場合はそれ以上の測定が行われます。 一日の平均グルコース、一日のグルコース変動、グルコースの曲線下全体面積が計算されます。 さらに、栄養、投薬によるエネルギー摂取量（すなわち プロポフォール）、グルコース注入、基質摂取量、および 24 時間あたりのインスリン需要を毎日測定します。 高血糖または低血糖、胆汁うっ滞、高トリグリセリド血症、下痢、嘔吐、および胃残液量のエピソードなどの有害作用が認められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工呼吸器が必要な医療患者
- FiO2 要件 < 60%
- 栄養サポートの必要性
除外基準:
- 栄養療法に対する禁忌
- 血行動態ショック（乳酸値≧4mmol/l）
- 重度の高トリグリセリド血症 (≥ 450 mg/dl)
- 経腸栄養剤の禁忌（腸閉塞、上部消化管の破綻または重度の出血）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：脂肪ベース
患者は、脂肪ベースの経腸栄養処方を受け取ります。これは、ICU で標準治療として日常的に使用されています。
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患者は 7 日間連続して Diben を投与されます
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アクティブコンパレータ：グルコースベース
患者は、ICU で標準治療として日常的に使用されている、ブドウ糖ベースの経腸栄養製剤を受け取ります。
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フレズビンオリジナルファイバーを7日間継続投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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1日の平均血糖値
時間枠：7日まで
|
7日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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24時間あたりのインスリン需要
時間枠：7日まで
|
7日まで
|
|
グルコース変動
時間枠：7日まで
|
7日まで
|
|
栄養関連の副作用
時間枠：7日
|
7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian Zauner, MD、Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III, Division of Gastroenterology and Hepatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月5日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ディベン、フレセニウス・カビの臨床試験
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