Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enterale voeding en glucosehomeostase

5 januari 2017 bijgewerkt door: Marlene Wewalka, Medical University of Vienna

Effect van verschillende enterale voedingsformules op glucosehomeostase

Verschillende enterale voedingsformules worden getest op hun effect op de glucosehomeostase bij ernstig zieke medische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om te beoordelen of enterale voedingsformules op basis van vet of glucose de glucosehomeostase anders beïnvloeden bij ernstig zieke medische patiënten. Alle patiënten worden opgenomen op een tertiaire ICU en hebben mechanische beademing nodig.

Het energieverbruik in rust wordt bij aanvang in nuchtere toestand beoordeeld door middel van indirecte calorimetrie. De totale energiebehoefte wordt berekend en patiënten worden gerandomiseerd om voeding op basis van vet of glucose te krijgen die gedurende 7 dagen continu wordt toegediend. Indirecte calorimetrie wordt herhaald op dag 3 en 7 onder continue voeding. Tijdens de onderzoeksperiode worden verschillende parameters van glucosehomeostase beoordeeld. Dagelijks worden minimaal 3 bloedglucosemetingen gedaan, meer als de behandelend arts dit nodig acht. Dagelijkse gemiddelde glucose, dagelijkse glucosevariabiliteit, totale oppervlakte onder de curve voor glucose worden berekend. Verder kan energie-inname door voeding, medicijnen (o.a. propofol), glucose-infuus, substraatopname en insulinebehoefte per 24 uur worden dagelijks bepaald. Bijwerkingen zoals episoden van hyper- of hypoglykemie, cholestase, hypertriglyceridemie, diarree, braken en de hoeveelheid resterend maagvolume worden genoteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medische patiënt met behoefte aan mechanische beademing
  • FiO2-behoefte < 60%
  • behoefte aan voedingsondersteuning

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties tegen voedingstherapie
  • hemodynamische shock (lactaat van ≥ 4 mmol/l)
  • ernstige hypertriglyceridemie (≥ 450 mg/dl)
  • contra-indicaties tegen enterale voeding (darmobstructie, verstoring of ernstige bloeding van het bovenste deel van het maagdarmkanaal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: op vetbasis
Patiënten krijgen een op vet gebaseerde enterale voedingsformule, die routinematig wordt gebruikt als standaardzorg op onze IC
Ander: Diben, Fresenius Kabi
Patiënten krijgen Diben continu gedurende 7 dagen
Actieve vergelijker: glucose-gebaseerd
Patiënten krijgen een op glucose gebaseerde enterale voedingsformule, die routinematig wordt gebruikt als standaardzorg op onze IC
Ander: Originele Fresubin-vezel, Fresenius Kabi
Patiënten krijgen gedurende 7 dagen continu originele Fresubin-vezels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gemiddelde dagelijkse glucose
Tijdsspanne: tot 7 dagen
tot 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
insulinebehoefte per 24 uur
Tijdsspanne: tot 7 dagen
tot 7 dagen
glucose variabiliteit
Tijdsspanne: tot 7 dagen
tot 7 dagen
voedingsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Zauner, MD, Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III, Division of Gastroenterology and Hepatology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NUTR1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diben, Fresenius Kabi

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren