Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywienie dojelitowe i homeostaza glukozy

5 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Marlene Wewalka, Medical University of Vienna

Wpływ różnych preparatów żywienia dojelitowego na homeostazę glukozy

Różne formuły żywienia dojelitowego są testowane pod kątem ich wpływu na homeostazę glukozy u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena, czy żywienie dojelitowe oparte na tłuszczach lub glukozie inaczej wpływa na homeostazę glukozy u pacjentów w stanie krytycznym. Wszyscy chorzy są przyjmowani na OIOM trzeciego stopnia i wymagają wentylacji mechanicznej.

Spoczynkowy wydatek energetyczny ocenia się na początku badania na czczo za pomocą kalorymetrii pośredniej. Oblicza się całkowite zapotrzebowanie na energię, a pacjentów losowo przydziela do grupy otrzymującej odżywianie na bazie tłuszczu lub glukozy, które jest podawane w sposób ciągły przez 7 dni. Kalorymetrię pośrednią powtarza się w dniach 3 i 7 przy ciągłym odżywianiu. W okresie badania oceniane są różne parametry homeostazy glukozy. Codziennie będą wykonywane co najmniej 3 pomiary stężenia glukozy we krwi, więcej, jeśli lekarz prowadzący uzna to za konieczne. Oblicza się średnią dzienną glikemię, dzienną zmienność glukozy, całkowite pole pod krzywą dla glukozy. Ponadto pobór energii poprzez odżywianie, leki (tj. propofolu) i wlewu glukozy, a także dzienne spożycie substratu i zapotrzebowanie na insulinę w ciągu doby. Odnotowuje się działania niepożądane, takie jak epizody hiper- lub hipoglikemii, cholestazy, hipertriglicerydemii, biegunki, wymiotów i wielkości zalegającej objętości żołądka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent medyczny z potrzebą wentylacji mechanicznej
  • Zapotrzebowanie FiO2 < 60%
  • potrzeba wsparcia żywieniowego

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do leczenia żywieniowego
  • wstrząs hemodynamiczny (mleczan ≥ 4 mmol/l)
  • ciężka hipertriglicerydemia (≥ 450 mg/dl)
  • przeciwwskazania do żywienia dojelitowego (niedrożność jelit, przerwanie lub silne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: na bazie tłuszczu
Pacjenci otrzymują formułę żywienia dojelitowego opartą na tłuszczach, która jest rutynowo stosowana jako standardowa opieka na naszym OIOM-ie
Inny: Diben, Fresenius Kabi
Pacjenci otrzymują Diben nieprzerwanie przez 7 dni
Aktywny komparator: na bazie glukozy
Pacjenci otrzymują preparat do żywienia dojelitowego oparty na glukozie, który jest rutynowo stosowany jako standardowa opieka na naszym OIOM-ie
Inny: Oryginalne włókno Fresubin, Fresenius Kabi
Pacjenci otrzymują oryginalne włókno Fresubin w sposób ciągły przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnia dzienna glukoza
Ramy czasowe: do 7 dni
do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zapotrzebowanie na insulinę w ciągu 24 godz
Ramy czasowe: do 7 dni
do 7 dni
zmienność glukozy
Ramy czasowe: do 7 dni
do 7 dni
skutki uboczne związane z odżywianiem
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Zauner, MD, Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III, Division of Gastroenterology and Hepatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUTR1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diben, Fresenius Kabi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj