Enteraalinen ravitsemus ja glukoosin homeostaasi
Erilaisten enteraalisten ravitsemuskaavojen vaikutus glukoosin homeostaasiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida, vaikuttavatko joko rasvaan tai glukoosiin perustuvat enteraaliset ravitsemusseokset glukoosin homeostaasiin eri tavalla kriittisesti sairailla potilailla. Kaikki potilaat viedään korkea-asteen teho-osastolle ja tarvitsevat koneellista ventilaatiota.
Lepoenergian kulutus arvioidaan lähtötilanteessa paastotilassa epäsuoralla kalorimetrialla. Kokonaisenergiantarve lasketaan ja potilaat satunnaistetaan saamaan rasva- tai glukoosipohjaista ravintoa, jota annetaan jatkuvasti 7 päivän ajan. Epäsuora kalorimetria toistetaan päivinä 3 ja 7 jatkuvan ravinnon alla. Tutkimusjakson aikana arvioidaan erilaisia glukoosin homeostaasin parametreja. Päivittäin tulee vähintään 3 verensokerimittausta, enemmän, jos hoitava lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi. Päivittäinen keskimääräinen glukoosi, päivittäinen glukoosin vaihtelu, glukoosin käyrän alla oleva kokonaispinta-ala lasketaan. Lisäksi energian saanti ravinnosta, lääkkeistä (esim. propofoli) ja glukoosi-infuusio, samoin kuin substraatin saanti ja insuliinin tarve 24 tunnin aikana määritetään päivittäin. Haittavaikutukset, kuten hyper- tai hypoglykemia, kolestaasi, hypertriglyseridemia, ripuli, oksentelu ja mahalaukun jäännöstilavuuden määrä, havaitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteellinen potilas, joka tarvitsee koneellista ventilaatiota
- FiO2-vaatimus < 60 %
- ravitsemustuen tarve
Poissulkemiskriteerit:
- ravitsemushoidon vasta-aiheet
- hemodynaaminen sokki (laktaatti ≥ 4 mmol/l)
- vaikea hypertriglyseridemia (≥ 450 mg/dl)
- vasta-aiheet enteraalista ravintoa vastaan (suolitukos, ylemmän maha-suolikanavan häiriö tai vakava verenvuoto)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rasvapohjainen
Potilaat saavat rasvapohjaisen enteraalisen ravitsemuskaavan, jota käytetään rutiininomaisesti teho-osastomme perushoitona
|
Potilaat saavat Dibeniä jatkuvasti 7 päivän ajan
|
|
Active Comparator: glukoosipohjainen
Potilaat saavat glukoosipohjaista enteraalista ravintoa, jota käytetään rutiininomaisesti teho-osastomme perushoitona.
|
Potilaat saavat Fresubin-alkuperäistä kuitua jatkuvasti 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräinen päivittäinen glukoosi
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
jopa 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
insuliinin tarve 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
jopa 7 päivää
|
|
glukoosin vaihtelu
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
jopa 7 päivää
|
|
ravitsemukseen liittyviä sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Zauner, MD, Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III, Division of Gastroenterology and Hepatology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUTR1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diben, Fresenius Kabi
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaValmisSydänkirurgiset toimenpiteet
-
YUAN Wei-jieTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish... ja muut yhteistyökumppanitValmisSydämen magneettiresonanssi | Terveet yksilöt | T1-kartoitusTanska
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisVirtsarakon kasvaimet | Virtsarakon syöpä | KystektomiaTanska
-
University of AarhusTuntematonKriittinen sairaus | Proteiinin aineenvaihdunta | FarmakoravinteetTanska
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...TuntematonKilpirauhasen poisto | Nesteen reagointikykyKorean tasavalta
-
Danderyd HospitalValmis
-
General University Hospital, PragueCharles University, Czech Republic; Ministry of Health, Czech RepublicValmisParenteraalinen ravitsemusTšekki
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
Humanis Klinikum NiederosterreichValmis