Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Enterális táplálkozás és glükóz homeosztázis

2017. január 5. frissítette: Marlene Wewalka, Medical University of Vienna

Különböző enterális táplálkozási formulák hatása a glükóz homeosztázisra

Különböző enterális táplálkozási formulákat teszteltek a glükóz homeosztázisra gyakorolt ​​hatásuk szempontjából kritikus állapotú egészségügyi betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak felmérése, hogy a zsíron vagy glükózon alapuló enterális táplálkozási formák eltérően befolyásolják-e a glükóz homeosztázist kritikus állapotú orvosi betegekben. Minden beteg felsőfokú intenzív osztályra kerül, és gépi lélegeztetésre van szükség.

A nyugalmi energiafelhasználást éhgyomorra a kiinduláskor közvetett kalorimetriával értékeljük. Kiszámolják a teljes energiaigényt, és a betegeket véletlenszerűen zsír- vagy glükóz alapú táplálékra osztják, amelyet 7 napon keresztül folyamatosan adnak be. Az indirekt kalorimetriát a 3. és 7. napon megismételjük folyamatos táplálás mellett. A vizsgálati időszak alatt a glükóz homeosztázis különböző paramétereit értékelik. Naponta legalább 3 vércukormérés lesz, több is, ha a kezelőorvos szükségesnek tartja. A rendszer kiszámítja a napi átlagos glükózszintet, a napi glükóz variabilitását és a glükóz görbe alatti teljes területét. Továbbá a táplálkozással, gyógyszerekkel (pl. propofol) és glükóz infúzió, valamint a szubsztrát bevitel és a 24 órás inzulinigény naponta kerül meghatározásra. A mellékhatások, mint például a hiper- vagy hipoglikémia epizódjai, epehólyag, hipertrigliceridémia, hasmenés, hányás és a gyomor maradék térfogatának mennyisége.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gépi lélegeztetést igénylő orvosi beteg
  • FiO2-igény < 60%
  • táplálkozási támogatás szükségessége

Kizárási kritériumok:

  • ellenjavallatok a táplálkozási terápia ellen
  • hemodinamikai sokk (laktát ≥ 4 mmol/l)
  • súlyos hipertrigliceridémia (≥ 450 mg/dl)
  • ellenjavallatok az enterális táplálkozással szemben (bélelzáródás, a felső gyomor-bél traktus zavara vagy súlyos vérzése)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: zsír alapú
A betegek zsír alapú enterális tápszert kapnak, amelyet rutinszerűen használnak az intenzív osztályunkban szokásos ellátásként
Egyéb: Diben, Fresenius Kabi
A betegek 7 napig folyamatosan kapják a Diben-t
Aktív összehasonlító: glükóz alapú
A betegek glükóz alapú enterális tápszert kapnak, amelyet rutinszerűen standard ellátásként használunk intenzív osztályunkon.
Egyéb: Fresubin eredeti szál, Fresenius Kabi
A betegek 7 napon keresztül folyamatosan kapják az eredeti Fresubin rostot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
átlagos napi glükóz
Időkeret: legfeljebb 7 napig
legfeljebb 7 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
inzulinigény 24 óránként
Időkeret: legfeljebb 7 napig
legfeljebb 7 napig
glükóz variabilitás
Időkeret: legfeljebb 7 napig
legfeljebb 7 napig
táplálkozással kapcsolatos mellékhatások
Időkeret: 7 nap
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Zauner, MD, Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III, Division of Gastroenterology and Hepatology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NUTR1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiperglikémia Stressz

Klinikai vizsgálatok a Diben, Fresenius Kabi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel