Nutrição Enteral e Homeostase Glicêmica
Efeito de Diferentes Fórmulas de Nutrição Enteral na Homeostase da Glicose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar se as fórmulas de nutrição enteral baseadas em gordura ou glicose influenciam a homeostase da glicose de forma diferente em pacientes médicos críticos. Todos os pacientes são internados em UTI terciária e necessitam de ventilação mecânica.
O gasto energético em repouso é avaliado na linha de base no estado de jejum por calorimetria indireta. A demanda total de energia é calculada e os pacientes são randomizados para receber nutrição à base de gordura ou à base de glicose, administrada continuamente por 7 dias. A calorimetria indireta é repetida nos dias 3 e 7 sob nutrição contínua. Durante o período do estudo, vários parâmetros da homeostase da glicose são avaliados. Diariamente, haverá pelo menos 3 medições de glicemia, mais se o médico assistente julgar necessário. Glicose média diária, variabilidade diária de glicose, área total sob a curva para glicose são calculadas. Além disso, a ingestão de energia por nutrição, medicamentos (ou seja, propofol) e a infusão de glicose, bem como a ingestão de substrato e a demanda de insulina por 24 horas são determinadas diariamente. Efeitos adversos como episódios de hiper ou hipoglicemia, colestase, hipertrigliceridemia, diarreia, vômitos e quantidade de volume residual gástrico são observados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente médico com necessidade de ventilação mecânica
- Exigência de FiO2 < 60%
- necessidade de suporte nutricional
Critério de exclusão:
- contra-indicações contra a terapia nutricional
- choque hemodinâmico (lactato de ≥ 4 mmol/l)
- hipertrigliceridemia grave (≥ 450 mg/dl)
- contra-indicações contra nutrição enteral (obstrução intestinal, ruptura ou sangramento grave do trato gastrointestinal superior)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: à base de gordura
Os pacientes recebem uma fórmula de nutrição enteral à base de gordura, que é usada rotineiramente como tratamento padrão em nossa UTI
|
Os pacientes recebem Diben continuamente por 7 dias
|
|
Comparador Ativo: à base de glicose
Os pacientes recebem uma fórmula de nutrição enteral à base de glicose, que é usada rotineiramente como tratamento padrão em nossa UTI
|
Os pacientes recebem fibra original Fresubin continuamente por 7 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
glicose média diária
Prazo: até 7 dias
|
até 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
demanda de insulina por 24 horas
Prazo: até 7 dias
|
até 7 dias
|
|
variabilidade da glicose
Prazo: até 7 dias
|
até 7 dias
|
|
efeitos colaterais relacionados à nutrição
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Zauner, MD, Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III, Division of Gastroenterology and Hepatology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUTR1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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