Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enteral nutrition och glukoshomeostas

5 januari 2017 uppdaterad av: Marlene Wewalka, Medical University of Vienna

Effekt av olika enterala näringsformler på glukoshomeostas

Olika enterala nutritionsformler testas på deras effekt på glukoshomeostas hos kritiskt sjuka medicinska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att bedöma om enterala nutritionsformler baserade på antingen fett eller glukos påverkar glukoshomeostas olika hos kritiskt sjuka medicinska patienter. Alla patienter läggs in på en tertiär intensivvårdsavdelning och kräver mekanisk ventilation.

Viloenergiförbrukningen bedöms vid baslinjen i fastande tillstånd genom indirekt kalorimetri. Det totala energibehovet beräknas och patienter randomiseras för att få fettbaserad eller glukosbaserad näring som administreras kontinuerligt i 7 dagar. Indirekt kalorimetri upprepas dag 3 och 7 under kontinuerlig näring. Under studieperioden bedöms olika parametrar för glukoshomeostas. Dagligen kommer det att göras minst 3 mätningar av blodsocker, fler om den behandlande läkaren anser det nödvändigt. Dagsmedelvärde för glukos, daglig glukosvariabilitet, total yta under kurvan för glukos beräknas. Dessutom energiintag genom näring, mediciner (dvs. propofol), och glukosinfusion, såväl som substratintag och insulinbehov per 24 timmar bestäms dagligen. Biverkningar såsom episoder av hyper- eller hypoglykemi, kolestas, hypertriglyceridemi, diarré, kräkningar och mängden restvolym i magen noteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medicinsk patient med behov av mekanisk ventilation
  • FiO2-krav < 60 %
  • behov av näringsstöd

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer mot näringsterapi
  • hemodynamisk chock (laktat på ≥ 4 mmol/l)
  • svår hypertriglyceridemi (≥ 450 mg/dl)
  • kontraindikationer mot enteral nutrition (tarmobstruktion, störning eller allvarlig blödning i övre mag-tarmkanalen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fettbaserad
Patienter får en fettbaserad enteral nutritionsformel, som rutinmässigt används som standardvård på vår intensivvårdsavdelning
Övrig: Diben, Fresenius Kabi
Patienterna får Diben kontinuerligt i 7 dagar
Aktiv komparator: glukosbaserad
Patienterna får en glukosbaserad enteral nutritionsformel, som rutinmässigt används som standardvård på vår intensivvårdsavdelning
Övrig: Fresubin originalfiber, Fresenius Kabi
Patienterna får Fresubin originalfiber kontinuerligt i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
genomsnittlig daglig glukos
Tidsram: upp till 7 dagar
upp till 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
insulinbehov per 24 timmar
Tidsram: upp till 7 dagar
upp till 7 dagar
glukosvariabilitet
Tidsram: upp till 7 dagar
upp till 7 dagar
näringsrelaterade biverkningar
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Zauner, MD, Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III, Division of Gastroenterology and Hepatology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NUTR1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperglykemi Stress

Kliniska prövningar på Diben, Fresenius Kabi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera