Nutrición Enteral y Homeostasis de la Glucosa
Efecto de diferentes fórmulas de nutrición enteral sobre la homeostasis de la glucosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar si las fórmulas de nutrición enteral basadas en grasas o glucosa influyen de manera diferente en la homeostasis de la glucosa en pacientes médicos en estado crítico. Todos los pacientes ingresan en una UCI terciaria y requieren ventilación mecánica.
El gasto de energía en reposo se evalúa al inicio del estudio en ayunas mediante calorimetría indirecta. Se calcula la demanda total de energía y los pacientes se aleatorizan para recibir nutrición a base de grasa o glucosa que se administra de forma continua durante 7 días. La calorimetría indirecta se repite los días 3 y 7 bajo nutrición continua. Durante el período de estudio, se evalúan varios parámetros de la homeostasis de la glucosa. Diariamente se realizarán al menos 3 mediciones de glucosa en sangre, más si el médico tratante lo considera necesario. Se calcula el promedio diario de glucosa, la variabilidad diaria de glucosa y el área total bajo la curva de glucosa. Además, la ingesta de energía por nutrición, medicamentos (es decir, propofol), y la infusión de glucosa, así como la ingesta de sustratos y la demanda de insulina por 24 horas se determinan diariamente. Se observan efectos adversos tales como episodios de hiperglucemia o hipoglucemia, colestasis, hipertrigliceridemia, diarrea, vómitos y la cantidad de volumen residual gástrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente médico con necesidad de ventilación mecánica
- Requerimiento de FiO2 < 60%
- necesidad de apoyo nutricional
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones de la terapia nutricional
- shock hemodinámico (lactato ≥ 4 mmol/l)
- hipertrigliceridemia grave (≥ 450 mg/dl)
- contraindicaciones contra la nutrición enteral (obstrucción intestinal, interrupción o sangrado severo del tracto gastrointestinal superior)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: a base de grasa
Los pacientes reciben una fórmula de nutrición enteral a base de grasas, que se utiliza de forma rutinaria como atención estándar en nuestra UCI
|
Los pacientes reciben Diben continuamente durante 7 días.
|
|
Comparador activo: a base de glucosa
Los pacientes reciben una fórmula de nutrición enteral a base de glucosa, que se utiliza habitualmente como atención estándar en nuestra UCI
|
Los pacientes reciben la fibra original de Fresubin de forma continua durante 7 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
glucosa diaria promedio
Periodo de tiempo: hasta 7 días
|
hasta 7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
demanda de insulina por 24 hrs
Periodo de tiempo: hasta 7 días
|
hasta 7 días
|
|
variabilidad de la glucosa
Periodo de tiempo: hasta 7 días
|
hasta 7 días
|
|
efectos secundarios relacionados con la nutrición
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Zauner, MD, Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III, Division of Gastroenterology and Hepatology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUTR1
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