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Nutrition entérale et homéostasie du glucose

5 janvier 2017 mis à jour par: Marlene Wewalka, Medical University of Vienna

Effet de différentes formules de nutrition entérale sur l'homéostasie du glucose

Différentes formules de nutrition entérale sont testées sur leur effet sur l'homéostasie du glucose chez des patients médicaux gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer si les formules de nutrition entérale à base de graisse ou de glucose influencent différemment l'homéostasie du glucose chez les patients médicaux gravement malades. Tous les patients sont admis dans une unité de soins intensifs tertiaires et nécessitent une ventilation mécanique.

La dépense énergétique au repos est évaluée au départ à jeun par calorimétrie indirecte. La demande énergétique totale est calculée et les patients sont randomisés pour recevoir une nutrition à base de graisses ou de glucose qui est administrée en continu pendant 7 jours. La calorimétrie indirecte est répétée les jours 3 et 7 sous nutrition continue. Au cours de la période d'étude, divers paramètres de l'homéostasie du glucose sont évalués. Chaque jour, il y aura au moins 3 mesures de glycémie, plus si le médecin traitant le juge nécessaire. Le glucose moyen quotidien, la variabilité quotidienne du glucose, l'aire globale sous la courbe du glucose sont calculés. De plus, l'apport énergétique par la nutrition, les médicaments (c. propofol) et la perfusion de glucose, ainsi que l'apport de substrat et la demande d'insuline par 24 heures sont déterminés quotidiennement. Les effets indésirables tels que les épisodes d'hyper ou d'hypoglycémie, la cholestase, l'hypertriglycéridémie, la diarrhée, les vomissements et la quantité de volume résiduel gastrique sont notés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient médical ayant besoin d'une ventilation mécanique
  • Besoin en FiO2 < 60%
  • besoin de soutien nutritionnel

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à la thérapie nutritionnelle
  • choc hémodynamique (lactate ≥ 4 mmol/l)
  • hypertriglycéridémie sévère (≥ 450 mg/dl)
  • contre-indications à la nutrition entérale (occlusion intestinale, perturbation ou hémorragie sévère du tractus gastro-intestinal supérieur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: à base de matières grasses
Les patients reçoivent une formule de nutrition entérale à base de matières grasses, qui est couramment utilisée comme soin standard dans notre unité de soins intensifs
Autre: Diben, Fresenius Kabi
Les patients reçoivent Diben en continu pendant 7 jours
Comparateur actif: à base de glucose
Les patients reçoivent une formule de nutrition entérale à base de glucose, qui est couramment utilisée comme soin standard dans notre unité de soins intensifs
Autre: Fibre originale Fresubin, Fresenius Kabi
Les patients reçoivent la fibre originale de Fresubin en continu pendant 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
glycémie moyenne quotidienne
Délai: jusqu'à 7 jours
jusqu'à 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
demande d'insuline par 24 heures
Délai: jusqu'à 7 jours
jusqu'à 7 jours
variabilité glycémique
Délai: jusqu'à 7 jours
jusqu'à 7 jours
effets secondaires liés à la nutrition
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Zauner, MD, Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III, Division of Gastroenterology and Hepatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (Estimation)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUTR1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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