肠内营养和葡萄糖稳态
2017年1月5日 更新者：Marlene Wewalka、Medical University of Vienna
不同肠内营养配方对血糖稳态的影响
测试了不同的肠内营养配方对危重内科患者葡萄糖稳态的影响。
研究概览
详细说明
评估基于脂肪或葡萄糖的肠内营养配方是否对重症患者的葡萄糖稳态有不同影响。 所有患者均入住三级 ICU 并需要机械通气。
通过间接量热法评估禁食状态下的基线静息能量消耗。 计算总能量需求，患者随机接受持续 7 天的基于脂肪或基于葡萄糖的营养。 在持续营养下第 3 天和第 7 天重复间接量热法。 在研究期间，评估了葡萄糖稳态的各种参数。 每天至少测量 3 次血糖，如果主治医生认为有必要，可以测量更多次。 计算每日平均葡萄糖、每日葡萄糖变异性、葡萄糖曲线下的总面积。 此外，通过营养、药物（即 丙泊酚）和葡萄糖输注，以及底物摄入量和每 24 小时的胰岛素需求量每天测定。 注意到诸如高血糖或低血糖发作、胆汁淤积、高甘油三酯血症、腹泻、呕吐和胃残余量等不良反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要机械通气的内科患者
- 氧浓度要求 < 60%
- 需要营养支持
排除标准：
- 营养疗法的禁忌症
- 血流动力学休克（乳酸 ≥ 4 mmol/l）
- 严重的高甘油三酯血症（≥ 450 mg/dl）
- 肠内营养的禁忌症（肠梗阻、上消化道破裂或严重出血）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：以脂肪为基础的
患者接受以脂肪为基础的肠内营养配方，这在我们的 ICU 中通常用作标准护理
|
患者连续服用地本7天
|
|
有源比较器：基于葡萄糖的
患者接受基于葡萄糖的肠内营养配方，这在我们的 ICU 中常规用作标准护理
|
患者连续7天接受弗瑞舒宾原纤维
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
平均每日葡萄糖
大体时间：最多 7 天
|
最多 7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每 24 小时的胰岛素需求
大体时间：最多 7 天
|
最多 7 天
|
|
葡萄糖变异性
大体时间：最多 7 天
|
最多 7 天
|
|
营养相关的副作用
大体时间：7天
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Zauner, MD、Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III, Division of Gastroenterology and Hepatology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计)
2017年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月5日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
迪本，费森尤斯·卡比的临床试验
-
Pharmacosmos A/SCRO Max Neeman完全的