CLE Charakteristika uroteliálního karcinomu horních močových cest

Tato studie je prospektivní, monocentrická observační humánní, in vivo pilotní studie k posouzení in vivo charakteristik CLE normálního urotelu, benigního urotelu a uroteliálního karcinomu (nízkého, vysokého stupně nebo CIS) horních močových cest. Způsobilí pacienti mají suspektní nádor v horních močových cestách a jsou naplánováni na diagnostickou URS. Vhodní pacienti budou o této studii informováni jejich urologem. Informace o studiu budou poskytovány ústně i písemně.

Snímky CLE jsou zaznamenávány pomocí systému založeného na sondě (Cellvizio 100 series, Mauna Kea Technologies, Paříž, Francie). Sonda má průměr 0,85 mm, umožňuje tak průchod pracovním kanálem ureterorenoskopu. Má hloubku průniku tkání 50 µm, zorné pole 320 µm a rozlišení 3,5 µm. Obrázky jsou shromažďovány rychlostí skenování 12 snímků za sekundu. Pomocí systému Cellvizio Viewer můžeme pozorovat slizniční mikroarchitekturu se zvýšeným zorným polem prostřednictvím postprocessingu mozaiky. Tento systém také umožňuje virtuální barvení slizničních struktur pro další zvýšení kontrastu tkání.

K získání snímků CLE je zapotřebí fluorescenční kontrastní činidlo. Fluorescein (fluoresceinedinatrium, Fresenius Kabi, Zeist, Nederland), netoxické a běžně používané fluorescenční barvivo bude podáváno pracovním kanálem ureterorenoskopu do pyelocaliceálního systému (3 - 5 ml 0,1% fluoresceinu zředěného ve fyziologickém roztoku) a ponecháno v místě po dobu 5 minut, aby se obarvila extracelulární matrice.

V této studii pacienti podstoupí jedno měření CLE během plánovaného diagnostického URS. Na jednoho pacienta měříme v průměru 2 zájmové oblasti. Pokud má pacient více nádorů, provedeme více měření. Délka měření na pacienta se během URS přidává maximálně o 10 minut. V pozdější fázi dva nezávislí nezaslepení pozorovatelé prohlédnou snímky CLE. Obrazy CLE diagnostického URS jsou kvalitativně srovnávány s histopatologií z diagnostických biopsií, a pokud jsou provedeny, tak is patologií z terapeutické nefroureterektomie.

Na základě diagnózy UTUC z diagnostického URS je obecně asi třetina pacientů indikována k terapeutické radikální nefroureterektomii. Další dvě třetiny pacientů s UTUC jsou léčeny endoskopickou léčbou. Pokud pacienti podstoupí několik ureterorenoskopií, mohou být osloveni za účelem měření CLE při po sobě jdoucích ureterorenoskopiích.