上部尿路尿路上皮がんのCLEの特徴

この研究は、上部尿路の正常な尿路上皮、良性尿路上皮、および尿路上皮癌（低悪性度、高悪性度またはCIS）のin vivo CLE特性を評価するための、プロスペクティブな単施設観察ヒトin vivoパイロット研究です。 適格な患者は、上部尿路に疑わしい腫瘍があり、診断URSが予定されています。 適格な患者は、泌尿器科医からこの研究について通知されます。 研究に関する情報は、口頭と書面の両方で提供されます。

CLE 画像は、プローブ ベースのシステム (Cellvizio 100 シリーズ、Mauna Kea Technologies、パリ、フランス) を使用して記録されます。 プローブの直径は 0.85 mm で、尿管鏡の作業チャネルを通過できます。 組織への浸透深さは 50 µm、視野は 320 µm、解像度は 3.5 µm です。 画像は、毎秒 12 フレームのスキャン レートで収集されます。 Cellvizio Viewer システムを使用して、モザイク後処理により視野を広げて粘膜の微細構造を観察できます。 このシステムは、粘膜構造の仮想染色も可能にし、組織のコントラストをさらに高めます。

CLE 画像を取得するには、蛍光造影剤が必要です。 フルオレセイン (fluoresceinedinatrium、Fresenius Kabi、Zeist、Nederland)、非毒性で一般的に使用される蛍光染料は、尿管内視鏡の作業チャネルを介して腎盂組織 (生理食塩水で希釈した 3 ～ 5 mL 0.1% フルオレセイン) に投与され、留置されたままになります。細胞外マトリックスを染色するために5分間。

この研究では、患者は計画された診断URS中に1回のCLE測定を受けます。 患者ごとに平均 2 つの関心領域を測定します。 患者に複数の腫瘍がある場合、複数回の測定を行います。 患者ごとの測定時間は、URS 中に最大 10 分追加されます。 後の段階で、2 人の独立した非盲検観察者が CLE 画像を確認します。 診断用 URS の CLE 画像は、診断用生検からの組織病理学と定性的に比較され、治療的腎尿管切除術からの病理学でも実行された場合。

診断 URS からの UTUC 診断に基づいて、一般に、患者の約 3 分の 1 が治療的根治的腎尿管切除術の適応となります。 UTUC 患者の残りの 3 分の 2 は、内視鏡治療を受けています。 患者が複数の尿管内視鏡検査を受ける場合、連続する尿管内視鏡検査で CLE 測定を行うことがあります。