Características do CLE do Carcinoma Urotelial do Trato Urinário Superior

Este estudo é um estudo piloto observacional prospectivo, monocêntrico, humano, in vivo para avaliar as características in vivo do CLE de urotélio normal, urotélio benigno e carcinoma urotelial (baixo grau, alto grau ou CIS) do trato urinário superior. Os pacientes elegíveis têm um tumor suspeito no trato urinário superior e estão programados para uma URS de diagnóstico. Os pacientes elegíveis serão informados sobre este estudo por seu urologista. As informações sobre o estudo serão fornecidas verbalmente e por escrito.

As imagens CLE são gravadas usando um sistema baseado em sonda (série Cellvizio 100, Mauna Kea Technologies, Paris, França). A sonda tem diâmetro de 0,85 mm, permitindo assim a passagem pelo canal de trabalho do ureterorenoscópio. Tem uma profundidade de penetração no tecido de 50 µm, um campo de visão de 320 µm e uma resolução de 3,5 µm. As imagens são coletadas a uma taxa de varredura de 12 quadros por segundo. Usando o sistema Cellvizio Viewer, podemos observar a microarquitetura da mucosa com um campo de visão aumentado por meio do pós-processamento do mosaico. Este sistema também permite a coloração virtual de estruturas mucosas para aumentar ainda mais o contraste do tecido.

Um agente de contraste fluorescente é necessário para obter imagens CLE. Fluoresceína (fluoresceinedinatrium, Fresenius Kabi, Zeist, Nederland), um corante fluorescente não tóxico e comumente usado, será administrado através do canal de trabalho do ureterorenoscópio no sistema pielocalicinal (3 - 5 mL de fluoresceína a 0,1% diluída em solução salina) e deixado em permanência por 5 minutos para corar a matriz extracelular.

Neste estudo, os pacientes serão submetidos a uma medição CLE durante a URS de diagnóstico planejada. Medimos em média 2 regiões de interesse por paciente. Se um paciente tiver vários tumores, faremos várias medições. A duração da medição por paciente adiciona no máximo 10 minutos durante a URS. Em um estágio posterior, dois observadores independentes e não cegos revisarão as imagens CLE. As imagens do CLE da URS diagnóstica são comparadas qualitativamente com a histopatologia das biópsias diagnósticas e, se realizadas, também com a patologia da nefroureterectomia terapêutica.

Com base no diagnóstico UTUC da URS diagnóstica, em geral cerca de um terço dos pacientes são indicados para nefroureterectomia radical terapêutica. Os outros dois terços dos pacientes UTUC são tratados com tratamento endoscópico. Se os pacientes forem submetidos a várias ureterorenoscopias, eles podem ser abordados para medições de CLE em ureterorenoscopias consecutivas.