CLE-karakteristika for øvre urinvejsurothelial carcinom

Denne undersøgelse er et prospektivt, mono-center observationelt menneskeligt, in vivo pilotstudie for at vurdere in vivo CLE-karakteristika for normalt urothelium, benignt urothelium og urothelial carcinom (lavgradigt, højgradigt eller CIS) i de øvre urinveje. Berettigede patienter har en mistænkt tumor i de øvre urinveje og er planlagt til en diagnostisk URS. Kvalificerede patienter vil blive informeret om denne undersøgelse af deres urolog. Information om undersøgelsen vil blive givet både mundtligt og skriftligt.

CLE-billeder optages ved hjælp af et sondebaseret system (Cellvizio 100-serien, Mauna Kea Technologies, Paris, Frankrig). Sonden har en diameter på 0,85 mm, hvilket muliggør passage gennem ureterorenoskopets arbejdskanal. Den har en vævsgennemtrængningsdybde på 50 µm, et synsfelt på 320 µm og en opløsning på 3,5 µm. Billeder indsamles med en scanningshastighed på 12 billeder i sekundet. Ved hjælp af Cellvizio Viewer-systemet kan vi observere slimhindemikroarkitektur med et øget synsfelt gennem mosaikefterbehandling. Dette system muliggør også virtuel farvning af slimhindestrukturer for yderligere at forbedre vævskontrasten.

Et fluorescerende kontrastmiddel er nødvendigt for at opnå CLE-billeder. Fluorescein (fluoresceinedinatrium, Fresenius Kabi, Zeist, Nederland), et ikke-toksisk og almindeligt anvendt fluorescerende farvestof, vil blive indgivet gennem ureterorenoskopets arbejdskanal ind i det pyelocaliceale system (3-5 ml 0,1% fluorescein fortyndet i saltvand) og efterlades i opholdet. i 5 minutter for at farve den ekstracellulære matrix.

I denne undersøgelse vil patienterne gennemgå én CLE-måling under den planlagte diagnostiske URS. Vi måler i gennemsnit 2 interesseområder pr. patient. Hvis en patient har flere tumorer, foretager vi flere målinger. Målevarigheden pr. patient tilføjer maksimalt 10 minutter under URS. På et senere tidspunkt vil to uafhængige ikke-blindede observatører gennemgå CLE-billederne. CLE-billederne af den diagnostiske URS sammenlignes kvalitativt med histopatologi fra diagnostiske biopsier, og hvis de udføres også med patologi fra den terapeutiske nefroureterektomi.

Baseret på UTUC-diagnosen fra den diagnostiske URS er omkring en tredjedel af patienterne generelt indiceret til en terapeutisk radikal nefroureterektomi. De øvrige to tredjedele af UTUC-patienterne behandles med endoskopisk behandling. Hvis patienter gennemgår flere ureterorenoskopier, kan de kontaktes for CLE-målinger ved på hinanden følgende ureterorenoskopier.