CLE-kenmerken van urotheelcarcinoom van de bovenste urinewegen

Deze studie is een prospectieve, monocentrische observationele menselijke, in vivo pilootstudie om in-vivo CLE-kenmerken van normaal urotheel, goedaardig urotheel en urotheelcarcinoom (laaggradig, hooggradig of CIS) van de bovenste urinewegen te beoordelen. Geschikte patiënten hebben een verdachte tumor in de bovenste urinewegen en zijn ingepland voor een diagnostische URS. In aanmerking komende patiënten zullen door hun uroloog over deze studie worden geïnformeerd. Informatie over het onderzoek wordt zowel mondeling als schriftelijk verstrekt.

CLE-beelden worden opgenomen met behulp van een sonde-gebaseerd systeem (Cellvizio 100-serie, Mauna Kea Technologies, Parijs, Frankrijk). De sonde heeft een diameter van 0,85 mm, waardoor doorgang door het werkkanaal van de ureterorenoscoop mogelijk is. Het heeft een weefselpenetratiediepte van 50 µm, een gezichtsveld van 320 µm en een resolutie van 3,5 µm. Beelden worden verzameld met een scansnelheid van 12 frames per seconde. Met behulp van het Cellvizio Viewer-systeem kunnen we mucosale microarchitectuur observeren met een groter gezichtsveld door nabewerking van mozaïek. Dit systeem maakt ook virtuele kleuring van slijmvliesstructuren mogelijk om het weefselcontrast verder te verbeteren.

Een fluorescerend contrastmiddel is nodig om CLE-beelden te verkrijgen. Fluoresceïne (fluoresceïnedinatrium, Fresenius Kabi, Zeist, Nederland), een niet-toxische en veelgebruikte fluorescerende kleurstof, wordt toegediend via het werkkanaal van de ureterorenoscoop in het pyelocaliceale systeem (3 - 5 ml 0,1% fluoresceïne verdund in zoutoplossing) en inwonend gelaten gedurende 5 minuten om de extracellulaire matrix te kleuren.

In deze studie ondergaan patiënten één CLE-meting tijdens de geplande diagnostische URS. We meten gemiddeld 2 interessegebieden per patiënt. Als een patiënt meerdere tumoren heeft, doen we meerdere metingen. De meetduur per patiënt telt maximaal 10 minuten op tijdens de URS. In een later stadium zullen twee onafhankelijke niet-geblindeerde waarnemers de CLE-beelden bekijken. De CLE-beelden van de diagnostische URS worden kwalitatief vergeleken met histopathologie van diagnostische biopsieën, en indien uitgevoerd ook met pathologie van de therapeutische nefroureterectomie.

Op basis van de UTUC-diagnose uit de diagnostische URS is in het algemeen ongeveer een derde van de patiënten geïndiceerd voor een therapeutische radicale nefroureterectomie. De overige tweederde van de UTUC-patiënten wordt behandeld met endoscopische behandeling. Als patiënten meerdere ureterorenoscopieën ondergaan, kunnen zij bij opeenvolgende ureterorenoscopieën worden benaderd voor CLE-metingen.