Caractéristiques du CLE du carcinome urothélial des voies urinaires supérieures

Cette étude est une étude pilote prospective, observationnelle, monocentrique, humaine et in vivo visant à évaluer les caractéristiques CLE in vivo de l'urothélium normal, de l'urothélium bénin et du carcinome urothélial (de bas grade, de haut grade ou CIS) des voies urinaires supérieures. Les patients éligibles ont une tumeur suspecte dans les voies urinaires supérieures et sont programmés pour un diagnostic URS. Les patients éligibles seront informés de cette étude par leur urologue. Les informations sur l'étude seront fournies verbalement et par écrit.

Les images CLE sont enregistrées à l'aide d'un système à base de sonde (série Cellvizio 100, Mauna Kea Technologies, Paris, France). La sonde a un diamètre de 0,85 mm, permettant ainsi le passage à travers le canal opérateur de l'urétérorénoscope. Il a une profondeur de pénétration tissulaire de 50 µm, un champ de vision de 320 µm et une résolution de 3,5 µm. Les images sont collectées à une vitesse de balayage de 12 images par seconde. En utilisant le système Cellvizio Viewer, nous pouvons observer la microarchitecture muqueuse avec un champ de vision accru grâce au post-traitement de la mosaïque. Ce système permet également une coloration virtuelle des structures muqueuses pour améliorer davantage le contraste tissulaire.

Un agent de contraste fluorescent est nécessaire pour obtenir des images CLE. La fluorescéine (fluoresceinedinatrium, Fresenius Kabi, Zeist, Nederland), un colorant fluorescent non toxique et couramment utilisé, sera administrée par le canal de travail de l'urétérorenoscope dans le système pyélocalicien (3 à 5 mL de fluorescéine à 0,1 % dilué dans une solution saline) et laissée à demeure pendant 5 minutes pour colorer la matrice extracellulaire.

Dans cette étude, les patients subiront une mesure CLE au cours de l'URS diagnostique prévue. Nous mesurons en moyenne 2 régions d'intérêt par patient. Si un patient a plusieurs tumeurs, nous effectuerons plusieurs mesures. La durée de mesure par patient ajoute au maximum 10 minutes pendant l'URS. À un stade ultérieur, deux observateurs non aveugles indépendants examineront les images CLE. Les images CLE de l'URS diagnostique sont qualitativement comparées à l'histopathologie des biopsies diagnostiques et, si elles sont réalisées, également à la pathologie de la néphrourétérectomie thérapeutique.

Sur la base du diagnostic UTUC de l'URS diagnostique, en général environ un tiers des patients sont indiqués pour une néphrourétérectomie radicale thérapeutique. Les deux autres tiers des patients UTUC sont traités par traitement endoscopique. Si les patients subissent plusieurs urétéro-rénoscopies, ils peuvent être approchés pour des mesures de CLE lors d'urétéro-rénoscopies consécutives.