Características de CLE del carcinoma urotelial del tracto urinario superior

Este estudio es un estudio piloto prospectivo, monocéntrico, observacional, humano, in vivo para evaluar las características CLE in vivo del urotelio normal, el urotelio benigno y el carcinoma urotelial (de bajo grado, de alto grado o CIS) del tracto urinario superior. Los pacientes elegibles tienen un tumor sospechoso en el tracto urinario superior y están programados para una URS de diagnóstico. Los pacientes elegibles serán informados sobre este estudio por su urólogo. La información sobre el estudio se proporcionará tanto verbalmente como por escrito.

Las imágenes CLE se registran utilizando un sistema basado en sonda (serie Cellvizio 100, Mauna Kea Technologies, París, Francia). La sonda tiene un diámetro de 0,85 mm, lo que permite el paso a través del canal de trabajo del ureterorrenoscopio. Tiene una profundidad de penetración tisular de 50 µm, un campo de visión de 320 µm y una resolución de 3,5 µm. Las imágenes se recopilan a una velocidad de exploración de 12 fotogramas por segundo. Con el sistema Cellvizio Viewer, podemos observar la microarquitectura de la mucosa con un mayor campo de visión a través del procesamiento posterior del mosaico. Este sistema también permite la tinción virtual de las estructuras de la mucosa para mejorar aún más el contraste del tejido.

Se necesita un agente de contraste fluorescente para obtener imágenes CLE. Se administrará fluoresceína (fluoresceinedinatrium, Fresenius Kabi, Zeist, Nederland), un colorante fluorescente no tóxico y de uso común, a través del canal de trabajo del ureterorenoscopio en el sistema pielocalicial (3 - 5 ml de fluoresceína al 0,1 % diluida en solución salina) y se dejará durante 5 minutos para teñir la matriz extracelular.

En este estudio, los pacientes se someterán a una medición CLE durante la URS de diagnóstico planificada. Medimos en promedio 2 regiones de interés por paciente. Si un paciente tiene múltiples tumores, haremos múltiples mediciones. La duración de la medición por paciente agrega un máximo de 10 minutos durante la URS. En una etapa posterior, dos observadores independientes no ciegos revisarán las imágenes CLE. Las imágenes CLE de la URS diagnóstica se comparan cualitativamente con la histopatología de las biopsias diagnósticas y, si se realizan, también con la patología de la nefroureterectomía terapéutica.

Según el diagnóstico de UTUC del diagnóstico URS, en general, alrededor de un tercio de los pacientes están indicados para una nefroureterectomía radical terapéutica. Los otros dos tercios de los pacientes con CUTU son tratados con tratamiento endoscópico. Si los pacientes se someten a varias ureterorrenoscopias, se les puede acercar para realizar mediciones de CLE en ureterorrenoscopias consecutivas.