Charakterystyka CLE raka urotelialnego górnych dróg moczowych

To badanie jest prospektywnym, jednoośrodkowym obserwacyjnym badaniem pilotażowym in vivo u ludzi, mającym na celu ocenę charakterystyki CLE in vivo normalnego nabłonka dróg moczowych, łagodnego nabłonka dróg moczowych i raka nabłonka dróg moczowych (niskiego stopnia, wysokiego stopnia lub CIS) górnych dróg moczowych. Kwalifikujący się pacjenci mają podejrzenie guza w górnych drogach moczowych i są zaplanowani na diagnostyczny URS. Kwalifikujący się pacjenci zostaną poinformowani o tym badaniu przez swojego urologa. Informacje o badaniu zostaną przekazane zarówno w formie ustnej, jak i pisemnej.

Obrazy CLE są rejestrowane przy użyciu systemu opartego na sondzie (seria Cellvizio 100, Mauna Kea Technologies, Paryż, Francja). Sonda ma średnicę 0,85 mm, dzięki czemu umożliwia przejście przez kanał roboczy ureterorenoskopu. Ma głębokość penetracji tkanki 50 µm, pole widzenia 320 µm i rozdzielczość 3,5 µm. Obrazy są zbierane z szybkością skanowania 12 klatek na sekundę. Korzystając z systemu Cellvizio Viewer, możemy obserwować mikroarchitekturę błony śluzowej ze zwiększonym polem widzenia poprzez postprocessing mozaiki. System ten umożliwia również wirtualne barwienie struktur błony śluzowej w celu dalszego zwiększenia kontrastu tkankowego.

Do uzyskania obrazów CLE potrzebny jest fluorescencyjny środek kontrastowy. Fluoresceina (fluoresceinedinatrium, Fresenius Kabi, Zeist, Nederland), nietoksyczny i powszechnie stosowany barwnik fluorescencyjny zostanie wprowadzona przez kanał roboczy ureterorenoskopu do układu miedniczkowo-kielichowego (3-5 ml 0,1% fluoresceiny rozcieńczonej w soli fizjologicznej) i pozostawiona na stałe przez 5 minut w celu wybarwienia macierzy pozakomórkowej.

W tym badaniu pacjenci zostaną poddani jednemu pomiarowi CLE podczas planowanego diagnostycznego URS. Mierzymy średnio 2 obszary zainteresowania na pacjenta. Jeśli pacjent ma wiele guzów, wykonamy wiele pomiarów. Czas trwania pomiaru na pacjenta wydłuża się maksymalnie o 10 minut podczas URS. Na późniejszym etapie dwóch niezależnych, niezaślepionych obserwatorów dokona przeglądu obrazów CLE. Obrazy CLE diagnostycznego URS porównuje się jakościowo z histopatologią z biopsji diagnostycznych, aw przypadku wykonania również z patologią z nefroureterektomii terapeutycznej.

Na podstawie rozpoznania UTUC z diagnostycznego URS, generalnie około jedna trzecia pacjentów jest wskazana do terapeutycznej radykalnej nefroureterektomii. Pozostałe dwie trzecie pacjentów z UTUC jest leczonych endoskopowo. Jeśli pacjenci przechodzą kilka ureteroreroskopii, można podejść do nich w celu wykonania pomiarów CLE podczas kolejnych ureteroreroskopii.