CLE-egenskaper hos övre urinvägsuroteliala karcinom

Denna studie är en prospektiv, mono-center observationell human, in vivo pilotstudie för att bedöma in vivo CLE-egenskaper hos normalt urothelium, benignt urotelium och urotelialt karcinom (låggradigt, höggradigt eller CIS) i de övre urinvägarna. Berättigade patienter har en misstänkt tumör i de övre urinvägarna och är schemalagda för en diagnostisk URS. Berättigade patienter kommer att informeras om denna studie av sin urolog. Information om studien kommer att ges både muntligt och skriftligt.

CLE-bilder spelas in med hjälp av ett sondbaserat system (Cellvizio 100-serien, Mauna Kea Technologies, Paris, Frankrike). Sonden har en diameter på 0,85 mm, vilket möjliggör passage genom ureterorenoskopets arbetskanal. Den har ett penetrationsdjup på 50 µm, ett synfält på 320 µm och en upplösning på 3,5 µm. Bilder samlas in med en skanningshastighet på 12 bilder per sekund. Med Cellvizio Viewer-systemet kan vi observera mukosal mikroarkitektur med ett ökat synfält genom mosaikefterbehandling. Detta system möjliggör också virtuell färgning av slemhinnestrukturer för att ytterligare förbättra vävnadskontrasten.

Ett fluorescerande kontrastmedel behövs för att få CLE-bilder. Fluorescein (fluoresceinedinatrium, Fresenius Kabi, Zeist, Nederland), ett ogiftigt och vanligt förekommande fluorescerande färgämne kommer att administreras genom ureterorenoskopets arbetskanal in i det pyelocaliceala systemet (3 - 5 ml 0,1 % fluorescein utspätt i saltlösning) och lämnas kvar. under 5 minuter för att färga den extracellulära matrisen.

I denna studie kommer patienter att genomgå en CLE-mätning under den planerade diagnostiska URS. Vi mäter i genomsnitt 2 intresseområden per patient. Om en patient har flera tumörer kommer vi att göra flera mätningar. Mätlängden per patient lägger till maximalt 10 minuter under URS. I ett senare skede kommer två oberoende icke-blindade observatörer att granska CLE-bilderna. CLE-bilderna av den diagnostiska URS jämförs kvalitativt med histopatologi från diagnostiska biopsier, och om de utförs även med patologi från terapeutisk nefroureterektomi.

Baserat på UTUC-diagnosen från den diagnostiska URS, är i allmänhet cirka en tredjedel av patienterna indicerade för en terapeutisk radikal nefroureterektomi. Övriga två tredjedelar av UTUC-patienterna behandlas med endoskopisk behandling. Om patienter genomgår flera ureterorenoskopier kan de kontaktas för CLE-mätningar vid på varandra följande ureterorenoskopier.