CLE-Merkmale des Urothelkarzinoms der oberen Harnwege

Diese Studie ist eine prospektive, monozentrische beobachtende In-vivo-Pilotstudie am Menschen zur Bewertung der In-vivo-CLE-Eigenschaften von normalem Urothel, gutartigem Urothel und Urothelkarzinom (low-grade, high-grade oder CIS) der oberen Harnwege. Geeignete Patienten haben einen verdächtigen Tumor in den oberen Harnwegen und sind für eine diagnostische URS vorgesehen. Geeignete Patienten werden von ihrem Urologen über diese Studie informiert. Informationen zum Studium werden mündlich und schriftlich erteilt.

CLE-Bilder werden unter Verwendung eines sondenbasierten Systems (Cellvizio 100-Serie, Mauna Kea Technologies, Paris, Frankreich) aufgezeichnet. Die Sonde hat einen Durchmesser von 0,85 mm und ermöglicht dadurch den Durchgang durch den Arbeitskanal des Ureterorenoskops. Es hat eine Gewebeeindringtiefe von 50 µm, ein Sichtfeld von 320 µm und eine Auflösung von 3,5 µm. Bilder werden mit einer Abtastrate von 12 Bildern pro Sekunde gesammelt. Mit dem Cellvizio Viewer-System können wir die Mikroarchitektur der Schleimhaut mit einem vergrößerten Sichtfeld durch Mosaik-Nachbearbeitung beobachten. Dieses System ermöglicht auch die virtuelle Färbung von Schleimhautstrukturen, um den Gewebekontrast weiter zu verbessern.

Um CLE-Bilder zu erhalten, ist ein fluoreszierendes Kontrastmittel erforderlich. Fluorescein (Fluoresceinedinatrium, Fresenius Kabi, Zeist, Niederlande), ein ungiftiger und häufig verwendeter fluoreszierender Farbstoff, wird durch den Arbeitskanal des Ureterorenoskops in das pyelocaliceale System verabreicht (3 - 5 ml 0,1 % Fluorescein, verdünnt in Kochsalzlösung) und dort belassen für 5 Minuten, um die extrazelluläre Matrix zu färben.

In dieser Studie werden die Patienten während der geplanten diagnostischen URS einer CLE-Messung unterzogen. Wir messen durchschnittlich 2 interessierende Regionen pro Patient. Wenn ein Patient mehrere Tumore hat, führen wir mehrere Messungen durch. Die Messdauer pro Patient beträgt während der URS maximal 10 Minuten. Zu einem späteren Zeitpunkt werden zwei unabhängige, nicht geblendete Beobachter die CLE-Bilder überprüfen. Die CLE-Bilder der diagnostischen URS werden qualitativ mit der Histopathologie aus diagnostischen Biopsien und, falls durchgeführt, auch mit der Pathologie aus der therapeutischen Nephroureterektomie verglichen.

Basierend auf der UTUC-Diagnose aus dem diagnostischen URS ist im Allgemeinen etwa ein Drittel der Patienten für eine therapeutische radikale Nephroureterektomie indiziert. Die anderen zwei Drittel der UTUC-Patienten werden endoskopisch behandelt. Wenn sich Patienten mehreren Ureterorenoskopien unterziehen, können sie für CLE-Messungen bei aufeinanderfolgenden Ureterorenoskopien angesprochen werden.