CLE характеристики уротелиальной карциномы верхних мочевых путей

Это исследование представляет собой проспективное моноцентровое наблюдательное пилотное исследование in vivo на людях для оценки характеристик CLE in vivo нормального уротелия, доброкачественного уротелия и уротелиальной карциномы (низкодифференцированной, высокодифференцированной или CIS) верхних мочевых путей. Подходящие пациенты имеют подозрение на опухоль в верхних мочевых путях и им назначена диагностическая УРС. Подходящие пациенты будут проинформированы об этом исследовании своим урологом. Информация об исследовании будет предоставлена ​​как в устной, так и в письменной форме.

Изображения CLE записываются с использованием системы на основе зонда (серия Cellvizio 100, Mauna Kea Technologies, Париж, Франция). Зонд имеет диаметр 0,85 мм, что позволяет провести его через рабочий канал уретерореноскопа. Он имеет глубину проникновения в ткани 50 мкм, поле зрения 320 мкм и разрешение 3,5 мкм. Изображения собираются со скоростью сканирования 12 кадров в секунду. Используя систему Cellvizio Viewer, мы можем наблюдать микроархитектуру слизистой оболочки с увеличенным полем зрения благодаря постобработке мозаики. Эта система также позволяет виртуально окрашивать структуры слизистой оболочки для дальнейшего усиления контраста тканей.

Для получения изображений CLE необходим флуоресцентный контрастный агент. Флуоресцеин (fluoresceinedinatrium, Fresenius Kabi, Zeist, Nederland), нетоксичный и широко используемый флуоресцентный краситель, будет вводиться через рабочий канал уретерореноскопа в чашечно-лоханочную систему (3–5 мл 0,1% флуоресцеина, разбавленного в физиологическом растворе) и оставлен на месте. в течение 5 минут для окрашивания внеклеточного матрикса.

В этом исследовании пациентам будет проведено одно измерение CLE во время плановой диагностической УРС. Мы измеряем в среднем 2 интересующие области на пациента. Если у пациента несколько опухолей, мы проведем несколько измерений. Продолжительность измерения на одного пациента во время УРС увеличивается максимум на 10 минут. На более позднем этапе два независимых неслепых наблюдателя рассмотрят изображения CLE. CLE-изображения диагностической УРС качественно сравнивают с гистопатологией диагностических биопсий, а также с патологией после терапевтической нефроуретерэктомии.

На основании диагноза УРВМП при диагностической УРС примерно одной трети пациентов показана терапевтическая радикальная нефроуретерэктомия. Остальные две трети пациентов с УРВМП проходят эндоскопическое лечение. Если пациенты проходят несколько уретерореноскопий, к ним можно подойти для измерения CLE при последовательных уретерореноскопиях.