CLE Caratteristiche del carcinoma uroteliale del tratto urinario superiore

Questo studio è uno studio pilota prospettico, monocentrico osservazionale umano, in vivo per valutare le caratteristiche CLE in vivo dell'urotelio normale, dell'urotelio benigno e del carcinoma uroteliale (basso grado, alto grado o CIS) del tratto urinario superiore. I pazienti idonei hanno un tumore sospetto nel tratto urinario superiore e sono programmati per un URS diagnostico. I pazienti idonei saranno informati di questo studio dal loro urologo. Le informazioni sullo studio saranno fornite sia verbalmente che in forma scritta.

Le immagini CLE vengono registrate utilizzando un sistema basato su sonda (Cellvizio serie 100, Mauna Kea Technologies, Parigi, Francia). La sonda ha un diametro di 0,85 mm, consentendo così il passaggio attraverso il canale di lavoro dell'ureterorenoscopio. Ha una profondità di penetrazione nei tessuti di 50 µm, un campo visivo di 320 µm e una risoluzione di 3,5 µm. Le immagini vengono raccolte a una velocità di scansione di 12 fotogrammi al secondo. Utilizzando il sistema Cellvizio Viewer, possiamo osservare la microarchitettura della mucosa con un campo visivo aumentato attraverso la post elaborazione del mosaico. Questo sistema consente anche la colorazione virtuale delle strutture della mucosa per migliorare ulteriormente il contrasto tissutale.

Per ottenere immagini CLE è necessario un agente di contrasto fluorescente. Fluoresceina (fluoresceinedinatrium, Fresenius Kabi, Zeist, Nederland), un colorante fluorescente non tossico e comunemente usato sarà somministrato attraverso il canale di lavoro dell'ureterorenoscopio nel sistema pielocaliceale (3 - 5 mL di fluoresceina allo 0,1% diluito in soluzione salina) e lasciato a dimora per 5 minuti per colorare la matrice extracellulare.

In questo studio i pazienti saranno sottoposti a una misurazione CLE durante l'URS diagnostico pianificato. Misuriamo in media 2 regioni di interesse per paziente. Se un paziente ha più tumori, eseguiremo più misurazioni. La durata della misurazione per paziente aggiunge al massimo 10 minuti durante l'URS. In una fase successiva due osservatori indipendenti non ciechi esamineranno le immagini CLE. Le immagini CLE dell'URS diagnostico vengono confrontate qualitativamente con l'istopatologia da biopsie diagnostiche e, se eseguite, anche con la patologia da nefroureterectomia terapeutica.

Sulla base della diagnosi UTUC dell'URS diagnostico, in generale circa un terzo dei pazienti è indicato per una nefroureterectomia radicale terapeutica. Gli altri due terzi dei pazienti UTUC sono trattati con trattamento endoscopico. Se i pazienti vengono sottoposti a diverse ureterorenoscopie, possono essere contattati per misurazioni CLE a ureterorenoscopie consecutive.