Hodnocení retence Gd v lidské kosti a kůži po podání MultiHance nebo ProHance ve srovnání s kontrolou

Kritéria pro zařazení:

SUBJEKTY, KTERÉ ZÍSKALI MULTIHANCE nebo PROHANCE:

• Je naplánován na operaci náhrady kyčle, ramene nebo kolena, amputaci končetiny nebo jiné ortopedické chirurgické zákroky
• Podstoupil alespoň jedno podání MULTIHANCE nebo PROHANCE alespoň 1 měsíc před plánovanou operací
• Má zdokumentovaný SCr pro výpočet eGFR a/nebo zdokumentovaný eGFR v době poslední MRI s MULTIHANCE nebo PROHANCE
• Poskytuje písemný informovaný souhlas a je ochoten splnit požadavky protokolu
• Je ochoten podstoupit odběr vzorků hluboké kožní tkáně během plánované operace náhrady kyčelního, ramenního nebo kolenního kloubu, amputací končetiny nebo jiných ortopedických chirurgických zákroků
• Je ≥18 let

SUBJEKTY BEZ EXPOZICE GBCA:

• Je naplánován na operaci náhrady kyčle, ramene nebo kolena, amputaci končetiny nebo jiné ortopedické chirurgické zákroky
• Nemá žádnou historii správy GBCA
• Poskytuje písemný informovaný souhlas a je ochoten splnit požadavky protokolu
• Je ochoten podstoupit odběr vzorků hluboké kožní tkáně během plánované operace náhrady kyčelního, ramenního nebo kolenního kloubu, amputací končetiny nebo jiných ortopedických chirurgických zákroků
• Má předchozí SCr a/nebo eGFR v době zápisu
• Je ≥18 let

Kritéria vyloučení:

SUBJEKTY, KTERÉ ZÍSKALI MULTI HANCE nebo PROHANCE:

• Podstoupil jakoukoli GBCA včetně podání MULTIHANCE nebo PROHANCE méně než 1 měsíc před plánovanou operací
• Byl někdy podezřelý z NSF nebo mu byla diagnostikována NSF
• Před zařazením do této studie byl podezřelý nebo diagnostikován s rakovinou kostí nebo jakýmkoli jiným osteoblastickým nebo osteoklastickým onemocněním, jako je septické, infekční nebo ischemické onemocnění postihující fyziologickou kostní strukturu, které způsobilo onemocnění kosti, před zařazením do této studie studie
• Není schopen nebo ochoten být vyšetřen dermatology nebo podstoupit laboratorní/jiná diagnostická vyšetření v případě podezření na rozvoj NSF.
• Kdykoli před zařazením do této studie obdržel jakoukoli jinou GBCA než tu, která je předmětem hodnocení (např. subjekt MULTIHANCE by neměl obdržet žádnou jinou GBCA včetně PROHANCE)

SUBJEKTY BEZ EXPOZICE GBCA:

• Kdykoli před zařazením do této studie obdržel jakoukoli GBCA
• Byl někdy před zařazením podezřelý na NSF nebo s ním byla diagnostikována
• byl před zařazením do této studie podezřelý nebo diagnostikovaný s rakovinou kostí nebo s jakýmkoli jiným osteoblastickým nebo osteoklastickým onemocněním, jako je septické, infekční nebo ischemické onemocnění postihující fyziologickou kostní strukturu, které způsobilo onemocnění kosti
• Není schopen nebo ochoten být vyšetřen dermatology nebo podstoupit laboratorní/jiná diagnostická vyšetření v případě podezření na rozvoj NSF.