Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI srdce u pacientů zařazených do INFUSE-AMI

12. září 2019 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pozadí:

  • INFUSE AMI je pokračující klinická studie zkoumající způsob léčby pacientů s infarktem. Cílem studie je pomoci určit nejlepší způsob léčby pacientů se specifickými druhy srdečních infarktů způsobených krevními sraženinami.
  • Aby bylo možné vyhodnotit účinek srdečního záchvatu na srdeční tkáň a funkci, budou účastníci studie INFUSE-AMI vyšetřovat srdce magnetickou rezonancí (MRI) v konkrétních časech po infarktu.

Cíle:

- Provádět MR vyšetření srdce u pacientů, kteří se účastní studie INFUSE-AMI.

Způsobilost:

- Jednotlivci ve věku alespoň 18 let, kteří jsou zařazeni do studie INFUSE-AMI.

Design:

  • Účastníci podstoupí MRI sken srdce asi 5 dní a mezi 23 a 44 dny po infarktu. Vyšetření magnetickou rezonancí v den 5 je nepovinné.
  • Účastníci poskytnou vzorek krve před vyšetřením magnetickou rezonancí.
  • Během skenování dostanou účastníci kontrastní látku, která ukáže průtok krve do srdce a uvnitř srdce. K monitorování srdce během výkonu bude použit elektrokardiogram.
  • V tomto protokolu nebude poskytnuta žádná jiná léčba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumného protokolu je provést MRI vyšetření srdce se zvýšeným kontrastem u pacientů zařazených do studie INFUSE-AMI (INFUSE-AMI je multicentrická, otevřená kontrolovaná, jednoduše zaslepená randomizovaná studie s až 452 pacienty zařazenými v přibližně 50 USA a evropské lokality). Pacienti s předním infarktem myokardu s elevací ST na elektrokardiogramu (STEMI) a uzavřenou proximální nebo střední levou přední sestupnou tepnou (LAD) s průtokem TIMI 0/1 budou způsobilí k randomizaci do jedné z následujících větví: 1) Lokální infuze Abciximab a aspirace trombu, 2) Lokální infuze Abciximabu a žádná aspirace trombu, 3) Bez lokální infuze a aspirace trombu, nebo 4) Bez lokální infuze a bez aspirace trombu. Srdeční MRI se provádí k posouzení funkce levé komory a velikosti infarktu pro primární studii INFUSE-AMI. Proto tento protokol místního výzkumu poskytne účastníkovi MRI vyšetření srdce zdarma. Další snímky srdce budou získány pro účely místního výzkumu. Skenování srdce magnetickou rezonancí bude provedeno přibližně 5 dní (volitelné) a 30 dní po infarktu myokardu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

455

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

-KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

i. Podepsaný souhlas s INFUSE-AMI

ii. Schopnost cestovat do NIH za účelem účasti na studiích MRI. a

iii. Schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo je držitelem platného náhradního oprávnění s rozhodovací pravomocí (jako je trvalá plná moc).

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

i. Známá přecitlivělost nebo kontraindikace na kontrast gadolinia

ii. Závažné onemocnění ledvin (eGFR < 30 ml .73 m(2) BSA)

iii. Těhotenství

iv. Kojení (pokud subjekt není ochoten zlikvidovat mateřské mléko na 24 hodin)

v. Kardiostimulátor nebo implantabilní defibrilátor

vi. Klip aneuryzmatu nekompatibilní s MRI

vii. Nervový stimulátor (např. jednotka TENS)

viii. Jakékoli implantované nebo magneticky aktivované zařízení (např. inzulínová pumpa)

ix. Jakýkoli typ kovového ušního implantátu, který není kompatibilní s MRI

X. Kovové hobliny na oběžné dráze

xi. Jakékoli kovové nebo cizí těleso, šrapnel nebo kulka v místě, o kterém se lékař domnívá, že by představovalo riziko pro subjekt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

10. prosince 2009

Dokončení studie

11. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

29. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2019

Naposledy ověřeno

11. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100034
  • 10-H-0034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit