Evaluación de la retención de Gd en huesos y piel humanos después de la administración de MultiHance o ProHance en comparación con el control

Criterios de inclusión:

SUJETOS QUE RECIBIERON MULTIHANCE o PROHANCE:

• Está programado para someterse a una cirugía de reemplazo de cadera, hombro o rodilla, amputaciones de extremidades u otros procedimientos quirúrgicos ortopédicos
• Se ha sometido al menos a una administración de MULTIHANCE o PROHANCE al menos 1 mes antes de la cirugía programada
• Tiene una SCr documentada para el cálculo de eGFR y/o eGFR documentada en el momento de la última resonancia magnética con MULTIHANCE o PROHANCE
• Proporciona consentimiento informado por escrito y está dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo.
• Está dispuesto a someterse a una muestra de tejido profundo de la piel durante una cirugía programada de reemplazo de cadera, hombro o rodilla, amputaciones de extremidades u otros procedimientos quirúrgicos ortopédicos.
• Tiene ≥18 años de edad

SUJETOS SIN EXPOSICIÓN A GBCA:

• Está programado para someterse a una cirugía de reemplazo de cadera, hombro o rodilla, amputaciones de extremidades u otros procedimientos quirúrgicos ortopédicos
• No tiene antecedentes de administración de GBCA
• Proporciona consentimiento informado por escrito y está dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo.
• Está dispuesto a someterse a una muestra de tejido profundo de la piel durante una cirugía programada de reemplazo de cadera, hombro o rodilla, amputaciones de extremidades u otros procedimientos quirúrgicos ortopédicos.
• Tiene SCr y/o eGFR previos al momento de la inscripción
• Tiene ≥18 años de edad

Criterio de exclusión:

SUJETOS QUE RECIBIERON MULTI HANCE o PROHANCE:

• Se ha sometido a cualquier GBCA, incluida la administración de MULTIHANCE o PROHANCE, menos de 1 mes antes de la cirugía programada.
• Alguna vez se sospechó o se le diagnosticó NSF
• Ha sido sospechoso o diagnosticado, antes de la inclusión en este estudio, con cáncer de hueso o cualquier otra enfermedad osteoblástica u osteoclástica, como enfermedad séptica, infecciosa o isquémica que afecta la estructura ósea fisiológica que ha causado que el hueso esté enfermo, antes de la inclusión en este estudiar
• No puede o no quiere ser examinado por dermatólogos o someterse a pruebas de laboratorio u otras evaluaciones diagnósticas si se sospecha el desarrollo de NSF.
• Ha recibido cualquier GBCA que no sea el que se está evaluando en cualquier momento antes de la inclusión en este estudio (p. ej., un sujeto MULTIHANCE no debe recibir ningún otro GBCA, incluido PROHANCE)

SUJETOS SIN EXPOSICIÓN A GBCA:

• Ha recibido cualquier GBCA en cualquier momento antes de la inclusión en este estudio
• Alguna vez se sospechó o se le diagnosticó NSF antes de la inscripción
• Se sospechó o se le diagnosticó cáncer de hueso o cualquier otra enfermedad osteoblástica u osteoclástica, como una enfermedad séptica, infecciosa o isquémica que afecte la estructura ósea fisiológica y que haya causado que el hueso esté enfermo antes de la inclusión en este estudio.
• No puede o no quiere ser examinado por dermatólogos o someterse a pruebas de laboratorio u otras evaluaciones diagnósticas si se sospecha el desarrollo de NSF.