Bewertung der Gd-Retention in menschlichem Knochen und Haut nach Verabreichung von MultiHance oder ProHance im Vergleich zur Kontrolle

Einschlusskriterien:

TEILNEHMER, DIE MULTIHANCE oder PROHANCE ERHALTEN HABEN:

• Geplant ist, Hüft-, Schulter- oder Knieersatzoperationen, Gliedmaßenamputationen oder andere orthopädische chirurgische Eingriffe zu erhalten
• Hat sich mindestens 1 Monat vor seiner/ihrer geplanten Operation mindestens einer MULTIHANCE- oder PROHANCE-Verabreichung unterzogen
• Hat einen dokumentierten SCr zur Berechnung der eGFR und/oder eine dokumentierte eGFR zum Zeitpunkt der letzten MRT mit MULTIHANCE oder PROHANCE
• Bietet eine schriftliche Einverständniserklärung und ist bereit, die Protokollanforderungen einzuhalten
• Ist bereit, sich während geplanter Hüft-, Schulter- oder Knieersatzoperationen, Gliedmaßenamputationen oder anderen orthopädischen chirurgischen Eingriffen einer tiefen Hautgewebeentnahme zu unterziehen
• ≥ 18 Jahre alt ist

PERSONEN OHNE GBCA-EXPOSITION:

• Geplant ist, Hüft-, Schulter- oder Knieersatzoperationen, Gliedmaßenamputationen oder andere orthopädische chirurgische Eingriffe zu erhalten
• Hat keine Geschichte der GBCA-Verwaltung
• Bietet eine schriftliche Einverständniserklärung und ist bereit, die Protokollanforderungen einzuhalten
• Ist bereit, sich während geplanter Hüft-, Schulter- oder Knieersatzoperationen, Gliedmaßenamputationen oder anderen orthopädischen chirurgischen Eingriffen einer tiefen Hautgewebeentnahme zu unterziehen
• Hat zum Zeitpunkt der Registrierung frühere SCr und/oder eGFR
• ≥ 18 Jahre alt ist

Ausschlusskriterien:

TEILNEHMER, DIE MULTI HANCE oder PROHANCE ERHALTEN HABEN:

• Hat sich einer GBCA einschließlich MULTIHANCE- oder PROHANCE-Verabreichung weniger als 1 Monat vor seiner/ihrer geplanten Operation unterzogen
• Wurde jemals mit NSF verdächtigt oder diagnostiziert
• Wurde vor der Aufnahme in diese Studie mit Knochenkrebs oder einer anderen osteoblastischen oder osteoklastischen Erkrankung, wie z. B. einer septischen, infektiösen oder ischämischen Erkrankung, die die physiologische Knochenstruktur beeinträchtigt und zu einer Erkrankung des Knochens geführt hat, vor der Aufnahme in diese Studie vermutet oder diagnostiziert lernen
• Ist nicht in der Lage oder nicht bereit, sich von Dermatologen untersuchen zu lassen oder sich Labor-/anderen diagnostischen Untersuchungen zu unterziehen, falls die Entwicklung von NSF vermutet wird.
• Hat zu irgendeinem Zeitpunkt vor der Aufnahme in diese Studie ein anderes GBCA als das zu bewertende erhalten (z. B. sollte ein MULTIHANCE-Proband kein anderes GBCA erhalten, einschließlich PROHANCE)

PERSONEN OHNE GBCA-EXPOSITION:

• Hat zu irgendeinem Zeitpunkt vor der Aufnahme in diese Studie GBCA erhalten
• Wurde vor der Einschreibung jemals mit NSF verdächtigt oder diagnostiziert
• Knochenkrebs oder eine andere osteoblastische oder osteoklastische Erkrankung, wie z. B. eine septische, infektiöse oder ischämische Erkrankung, die die physiologische Knochenstruktur beeinträchtigt, die vor der Aufnahme in diese Studie zu einer Erkrankung des Knochens geführt hat, vermutet oder diagnostiziert wurde
• Ist nicht in der Lage oder nicht bereit, sich von Dermatologen untersuchen zu lassen oder sich Labor-/anderen diagnostischen Untersuchungen zu unterziehen, falls die Entwicklung von NSF vermutet wird.