Evaluatie van Gd-retentie in menselijk bot en huid na toediening van MultiHance of ProHance in vergelijking met controle

Inclusiecriteria:

ONDERWERPEN DIE MULTIHANCE of PROHANCE ONTVANGEN:

• Is gepland voor een heup-, schouder- of knievervangende operatie, amputatie van ledematen of andere orthopedische chirurgische ingrepen
• Minstens één MULTIHANCE- of PROHANCE-toediening heeft ondergaan minstens 1 maand voor zijn/haar geplande operatie
• Heeft een gedocumenteerde SCr voor berekening van eGFR en/of gedocumenteerde eGFR op het moment van de laatste MRI met MULTIHANCE of PROHANCE
• Biedt schriftelijke geïnformeerde toestemming en is bereid om te voldoen aan protocolvereisten
• Is bereid om diepe huidweefselmonsters te nemen tijdens geplande heup-, schouder- of knievervangingsoperaties, ledemaatamputaties of andere orthopedische chirurgische ingrepen
• Is ≥18 jaar oud

ONDERWERPEN ZONDER BLOOTSTELLING AAN GBCA:

• Is gepland voor een heup-, schouder- of knievervangende operatie, amputatie van ledematen of andere orthopedische chirurgische ingrepen
• Heeft geen voorgeschiedenis van GBCA-toediening
• Biedt schriftelijke geïnformeerde toestemming en is bereid om te voldoen aan protocolvereisten
• Is bereid om diepe huidweefselmonsters te nemen tijdens geplande heup-, schouder- of knievervangingsoperaties, ledemaatamputaties of andere orthopedische chirurgische ingrepen
• Heeft eerdere SCr en / of eGFR op het moment van inschrijving
• Is ≥18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

ONDERWERPEN DIE MULTI HANCE of PROHANCE ONTVANGEN:

• Heeft een GBCA ondergaan, inclusief toediening van MULTIHANCE of PROHANCE, minder dan 1 maand voor zijn/haar geplande operatie
• Is ooit verdacht geweest van of gediagnosticeerd met NSF
• Voorafgaand aan opname in dit onderzoek werd vermoed of gediagnosticeerd met botkanker of een andere osteoblastische of osteoclastische ziekte, zoals septische, infectieuze of ischemische ziekte die de fysiologische botstructuur aantast waardoor het bot ziek is geworden, voorafgaand aan opname in dit onderzoek studie
• Kan of wil niet worden onderzocht door dermatologen of laboratorium-/andere diagnostische evaluaties ondergaan als de ontwikkeling van NSF wordt vermoed.
• Heeft op enig moment voorafgaand aan opname in dit onderzoek een andere GBCA ontvangen dan degene die wordt beoordeeld (een proefpersoon van MULTIHANCE mag bijvoorbeeld geen andere GBCA inclusief PROHANCE ontvangen)

ONDERWERPEN ZONDER BLOOTSTELLING AAN GBCA:

• Heeft op enig moment voorafgaand aan opname in deze studie een GBCA ontvangen
• Is ooit verdacht geweest van of gediagnosticeerd met NSF voorafgaand aan de inschrijving
• Vermoedelijk of gediagnosticeerd met botkanker of een andere osteoblastische of osteoclastische ziekte, zoals septische, infectieuze of ischemische ziekte die de fysiologische botstructuur aantast waardoor het bot ziek werd voorafgaand aan opname in dit onderzoek
• Kan of wil niet worden onderzocht door dermatologen of laboratorium-/andere diagnostische evaluaties ondergaan als de ontwikkeling van NSF wordt vermoed.