Účinky pozdní večeře proti časné večeři na hubnutí zdravé obézní ženy
24. října 2019 aktualizováno: Novindiet Clinic
Účinky pozdní večeře proti časné večeři na hubnutí Zdravé obézní ženy v programu hubnutí: Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je otestovat, zda pozdní konzumace večeře může ovlivnit množství úbytku hmotnosti u zdravých obézních žen v programu na hubnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- NovinDiet Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27-35 kg/m².
- Musí být schopen mít mírné cvičení.
- Musí mít zájem o hubnutí.
Kritéria vyloučení:
- Účast na výzkumném projektu týkajícím se hubnutí nebo fyzické aktivity v předchozích šesti měsících.
- Těhotenství nebo kojení během předchozích 6 měsíců nebo plánované těhotenství v následujících šesti měsících.
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit metabolismus nebo změnit tělesnou hmotnost.
- Hlásit srdeční problémy, bolest na hrudi a rakovinu za posledních pět let.
- Kouření
- Menopauza
- Diagnóza jakéhokoli chronického onemocnění, jako je ztučnění jater, rakovina, chemo/radioterapie, srdeční onemocnění, stavy s oslabenou imunitou, abnormální hladina hormonů štítné žlázy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: časná večeře+dieta
|
Subjekty jsou požádány, aby jedly večeře mezi 19:00-19:30 ve skupině ED, zatímco jsou na multidisciplinárním plánu hubnutí po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: pozdní večeře+dieta
|
Subjekty jsou požádány, aby snědly večeři mezi 22:30-23:00, zatímco jsou na multidisciplinárním plánu hubnutí po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta váhy
Časové okno: 12 týdnů
|
kg
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
cm
|
12 týdnů
|
|
plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: 12 týdnů
|
mmol/l
|
12 týdnů
|
|
hladinu inzulínu
Časové okno: 12 týdnů
|
mU/l
|
12 týdnů
|
|
inzulínová rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: 12 týdnů
|
Skóre
|
12 týdnů
|
|
glykosylovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 12 týdnů
|
procento (%)
|
12 týdnů
|
|
lipidové profily
Časové okno: 12 týdnů
|
mmol/l
|
12 týdnů
|
|
Jaterní enzym (SGOT, SGPT)
Časové okno: 12 týdnů
|
U/l
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
5. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
18. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ND-202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Časná večeře + dieta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno