- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03129841
Effekter af sen middag mod tidlig middag på vægttab sunde overvægtige kvinder
24. oktober 2019 opdateret af: Novindiet Clinic
Effekter af sen middag mod tidlig middag på vægttab Sunde overvægtige kvinder i et vægttabsprogram: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om sen spisning af aftensmad kan påvirke mængden af vægttab hos raske overvægtige kvinder i et vægttabsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- NovinDiet Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have Body Mass Index (BMI) mellem 27-35 kg/m².
- Skal kunne have moderat motion.
- Skal være interesseret for at få vægttab.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et forskningsprojekt, der involverer vægttab eller fysisk aktivitet i de foregående seks måneder.
- Graviditet eller amning inden for de foregående 6 måneder eller planlagt graviditet inden for de næste seks måneder.
- Tager medicin, der kan påvirke stofskiftet eller ændre kropsvægt.
- Rapporter hjerteproblemer, brystsmerter og kræft inden for de sidste fem år.
- Rygning
- Overgangsalderen
- Diagnose af enhver kronisk sygdom såsom fedtlever, cancer, kemo-/strålebehandling, hjertesygdomme, nedsat immunforsvar, unormalt niveau af skjoldbruskkirtelhormon.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: tidlig middag+kost
|
Forsøgspersonerne bliver bedt om at spise aftensmad mellem 19.00 og 19.30 i ED-gruppen, mens de er på en tværfaglig vægttabsplan i 12 uger.
Andre navne:
|
Eksperimentel: sen aftensmad+kost
|
Forsøgspersonerne bliver bedt om at spise deres middagsmåltid mellem 22:30-23:00, mens de er på en tværfaglig vægttabsplan i 12 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vægttab
Tidsramme: 12 uger
|
kg
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
taljemål
Tidsramme: 12 uger
|
cm
|
12 uger
|
fastende plasmaglukose
Tidsramme: 12 uger
|
mmol/L
|
12 uger
|
insulin niveau
Tidsramme: 12 uger
|
mU/l
|
12 uger
|
insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 12 uger
|
Score
|
12 uger
|
glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 12 uger
|
procent (%)
|
12 uger
|
lipid profiler
Tidsramme: 12 uger
|
mmol/l
|
12 uger
|
Leverenzym (SGOT, SGPT)
Tidsramme: 12 uger
|
U/l
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
18. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2017
Først opslået (Faktiske)
26. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ND-202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidlig middag + diæt
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
University of CopenhagenNordea-fondenAktiv, ikke rekrutterendeFørstegangsmødre og deres partnereDanmark
-
Bader Faiyaz ZuberiAfsluttetKritisk sygdom | MoralPakistan
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditet | HIVSydafrika
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of South Florida; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykose i første afsnitForenede Stater
-
University of FloridaPerformance HealthTrukket tilbage
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPost traumatisk stress syndromCanada
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet