Effetti della cena tardiva contro la cena anticipata sulla perdita di peso Donne obese sane
24 ottobre 2019 aggiornato da: Novindiet Clinic
Effetti della cena tardiva contro la cena anticipata sulla perdita di peso Donne obese sane in un programma dimagrante: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo del presente studio è verificare se mangiare tardi la cena potrebbe influenzare la quantità di perdita di peso nelle donne obese sane in un programma di perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- NovinDiet Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 27 e 35 kg/m².
- Deve essere in grado di svolgere un esercizio moderato.
- Deve essere interessato ad avere la perdita di peso.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un progetto di ricerca che prevede perdita di peso o attività fisica nei sei mesi precedenti.
- Gravidanza o allattamento nei 6 mesi precedenti o gravidanza pianificata nei sei mesi successivi.
- Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo o modificare il peso corporeo.
- Segnala problemi cardiaci, dolore toracico e cancro negli ultimi cinque anni.
- Fumare
- Menopausa
- Diagnosi di qualsiasi malattia cronica come fegato grasso, cancro, chemio/radioterapia, malattie cardiache, condizioni immunitarie compromesse, livello anormale dell'ormone tiroideo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: cena anticipata+dieta
|
Ai soggetti viene chiesto di consumare la cena tra le 19:00 e le 19:30 nel gruppo ED, mentre seguono un piano multidisciplinare di perdita di peso per 12 settimane.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: cena tardi + dieta
|
Ai soggetti viene chiesto di consumare la cena tra le 22:30 e le 23:00, mentre seguono un piano di perdita di peso multidisciplinare per 12 settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
perdita di peso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
kg
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
|
cm
|
12 settimane
|
|
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
|
mmol/l
|
12 settimane
|
|
livello di insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
|
mU/l
|
12 settimane
|
|
resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Punto
|
12 settimane
|
|
Emoglobina glicosilata (HbA1c)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
percentuale (%)
|
12 settimane
|
|
profili lipidici
Lasso di tempo: 12 settimane
|
mmol/l
|
12 settimane
|
|
Enzima epatico (SGOT, SGPT)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
U/l
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
18 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ND-202
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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