- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03129841
Wpływ późnej kolacji na wczesną kolację na odchudzanie zdrowych otyłych kobiet
24 października 2019 zaktualizowane przez: Novindiet Clinic
Wpływ późnej kolacji w porównaniu z wczesną kolacją na utratę wagi Zdrowe otyłe kobiety w programie odchudzania: randomizowane badanie kliniczne
Celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy późne zjedzenie obiadu może wpłynąć na wielkość utraty masy ciała u zdrowych otyłych kobiet w programie odchudzania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- NovinDiet Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 27-35 kg/m².
- Musi mieć możliwość wykonywania umiarkowanych ćwiczeń.
- Musi być zainteresowany utratą wagi.
Kryteria wyłączenia:
- Udział w projekcie badawczym dotyczącym utraty wagi lub aktywności fizycznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Ciąża lub laktacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowana ciąża w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lub zmieniać masę ciała.
- Zgłoś problemy z sercem, ból w klatce piersiowej i raka w ciągu ostatnich pięciu lat.
- Palenie
- Klimakterium
- Diagnoza wszelkich chorób przewlekłych, takich jak stłuszczenie wątroby, rak, chemio/radioterapia, choroby serca, stany obniżonej odporności, nieprawidłowy poziom hormonów tarczycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wczesna kolacja + dieta
|
Osoby badane proszone są o spożywanie kolacji w godzinach 19:00-19:30 w grupie ED, podczas gdy są na multidyscyplinarnym planie odchudzania przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: późny obiad + dieta
|
Badani proszeni są o zjedzenie kolacji między 22:30 a 23:00, podczas gdy oni są na multidyscyplinarnym planie odchudzania przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
kg
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
cm
|
12 tygodni
|
|
glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
mmol/L
|
12 tygodni
|
|
poziom insuliny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
mU/l
|
12 tygodni
|
|
insulinooporność (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wynik
|
12 tygodni
|
|
hemoglobina glikozylowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
odsetek (%)
|
12 tygodni
|
|
profile lipidowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
mmol/l
|
12 tygodni
|
|
Enzymy wątrobowe (SGOT, SGPT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
U/l
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ND-202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wczesna kolacja + dieta
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityZakończonyUbóstwoStany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjentaIndyk
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Opóźnienie komunikacji społecznejStany Zjednoczone