Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ późnej kolacji na wczesną kolację na odchudzanie zdrowych otyłych kobiet

24 października 2019 zaktualizowane przez: Novindiet Clinic

Wpływ późnej kolacji w porównaniu z wczesną kolacją na utratę wagi Zdrowe otyłe kobiety w programie odchudzania: randomizowane badanie kliniczne

Celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy późne zjedzenie obiadu może wpłynąć na wielkość utraty masy ciała u zdrowych otyłych kobiet w programie odchudzania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 27-35 kg/m².
  • Musi mieć możliwość wykonywania umiarkowanych ćwiczeń.
  • Musi być zainteresowany utratą wagi.

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w projekcie badawczym dotyczącym utraty wagi lub aktywności fizycznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Ciąża lub laktacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowana ciąża w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lub zmieniać masę ciała.
  • Zgłoś problemy z sercem, ból w klatce piersiowej i raka w ciągu ostatnich pięciu lat.
  • Palenie
  • Klimakterium
  • Diagnoza wszelkich chorób przewlekłych, takich jak stłuszczenie wątroby, rak, chemio/radioterapia, choroby serca, stany obniżonej odporności, nieprawidłowy poziom hormonów tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wczesna kolacja + dieta
Osoby badane proszone są o spożywanie kolacji w godzinach 19:00-19:30 w grupie ED, podczas gdy są na multidyscyplinarnym planie odchudzania przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • ED
Eksperymentalny: późny obiad + dieta
Badani proszeni są o zjedzenie kolacji między 22:30 a 23:00, podczas gdy oni są na multidyscyplinarnym planie odchudzania przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • LD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
kg
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
cm
12 tygodni
glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
mmol/L
12 tygodni
poziom insuliny
Ramy czasowe: 12 tygodni
mU/l
12 tygodni
insulinooporność (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik
12 tygodni
hemoglobina glikozylowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 12 tygodni
odsetek (%)
12 tygodni
profile lipidowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
mmol/l
12 tygodni
Enzymy wątrobowe (SGOT, SGPT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
U/l
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ND-202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesna kolacja + dieta

Subskrybuj