- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03129841
Effekter av sen middag mot tidlig middag på vekttap sunne overvektige kvinner
24. oktober 2019 oppdatert av: Novindiet Clinic
Effekter av sen middag mot tidlig middag på vekttap Friske overvektige kvinner i et vekttapsprogram: en randomisert klinisk studie
Målet med denne studien er å teste om sen middagsspising kan påvirke mengden vekttap hos friske overvektige kvinner i et vekttapsprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- NovinDiet Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27-35 kg/m².
- Må kunne trene moderat.
- Må være interessert for å gå ned i vekt.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i et forskningsprosjekt som involverer vekttap eller fysisk aktivitet de siste seks månedene.
- Graviditet eller amming i løpet av de siste 6 månedene, eller planlagt graviditet i løpet av de neste seks månedene.
- Tar medisiner som kan påvirke stoffskiftet eller endre kroppsvekt.
- Rapporter hjerteproblemer, brystsmerter og kreft de siste fem årene.
- Røyking
- Overgangsalder
- Diagnose av enhver kronisk sykdom som fettlever, kreft, cellegift/radioterapi, hjertesykdom, nedsatt immunforsvar, unormalt nivå av skjoldbruskkjertelhormon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tidlig middag+kosthold
|
Forsøkspersonene blir bedt om å spise middagsmåltider mellom 19.00 og 19.30 i ED-gruppen, mens de er på en tverrfaglig vekttapsplan i 12 uker.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: sen middag+diett
|
Forsøkspersonene blir bedt om å spise middagsmåltidet mellom 22:30 og 23:00, mens de er på en tverrfaglig plan for vekttap i 12 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekttap
Tidsramme: 12 uker
|
kg
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
cm
|
12 uker
|
|
fastende plasmaglukose
Tidsramme: 12 uker
|
mmol/L
|
12 uker
|
|
insulinnivå
Tidsramme: 12 uker
|
mU/l
|
12 uker
|
|
insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 12 uker
|
Score
|
12 uker
|
|
glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 12 uker
|
prosent (%)
|
12 uker
|
|
lipidprofiler
Tidsramme: 12 uker
|
mmol/l
|
12 uker
|
|
Leverenzym (SGOT, SGPT)
Tidsramme: 12 uker
|
U/l
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
5. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
18. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ND-202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tidlig middag+diett
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Laval UniversityUniversité de Montréal; Centre de Recheche du Centre Hospitalier Université...FullførtKardiovaskulære sykdommer | Familiær hyperkolesterolemi | Kolesterol, forhøyet | Ernæring, sunn | Kolesterol; Metabolsk forstyrrelseCanada
-
Terry L. WahlsNational Multiple Sclerosis SocietyFullførtMultippel sklerose | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterAvsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
University of SurreyFullført
-
University of TorontoFullført
-
University of FloridaPerformance HealthTilbaketrukket
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto Superiore di Sanità; Messina, Italy; Società Cooperativa Sociale... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseItalia
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelseFrankrike