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Auswirkungen eines späten Abendessens im Vergleich zu einem frühen Abendessen auf die Gewichtsabnahme bei gesunden übergewichtigen Frauen

24. Oktober 2019 aktualisiert von: Novindiet Clinic

Auswirkungen eines späten Abendessens im Vergleich zu einem frühen Abendessen auf die Gewichtsabnahme Gesunde übergewichtige Frauen in einem Abnehmprogramm: eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, zu testen, ob spätes Abendessen das Ausmaß des Gewichtsverlusts bei gesunden adipösen Frauen im Rahmen eines Abnehmprogramms beeinflussen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Body-Mass-Index (BMI) muss zwischen 27 und 35 kg/m² liegen.
  • Muss in der Lage sein, mäßig Sport zu treiben.
  • Muss an einer Gewichtsabnahme interessiert sein.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem Forschungsprojekt zu Gewichtsverlust oder körperlicher Aktivität in den letzten sechs Monaten.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit in den letzten 6 Monaten oder geplante Schwangerschaft in den nächsten sechs Monaten.
  • Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel beeinflussen oder das Körpergewicht verändern könnten.
  • Melden Sie Herzprobleme, Brustschmerzen und Krebs innerhalb der letzten fünf Jahre.
  • Rauchen
  • Menopause
  • Diagnose jeglicher chronischer Krankheiten wie Fettleber, Krebs, Chemo-/Radiotherapie, Herzerkrankungen, geschwächtes Immunsystem, abnormaler Schilddrüsenhormonspiegel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: frühes Abendessen+Diät
Verhalten: Frühes Abendessen + Diät
Die Probanden werden gebeten, in der ED-Gruppe zwischen 19:00 und 19:30 Uhr zu Abend zu essen, während sie 12 Wochen lang an einem multidisziplinären Abnehmplan teilnehmen.
Andere Namen:
  • Ed
Experimental: spätes Abendessen+Diät
Verhalten: Spätes Abendessen+Diät
Die Probanden werden gebeten, ihr Abendessen zwischen 22:30 und 23:00 Uhr einzunehmen, während sie 12 Wochen lang einem multidisziplinären Abnehmplan folgen.
Andere Namen:
  • LD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Wochen
kg
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
cm
12 Wochen
Nüchtern-Plasmaglukose
Zeitfenster: 12 Wochen
mmol/L
12 Wochen
Insulinspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
mU/l
12 Wochen
Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: 12 Wochen
Punktzahl
12 Wochen
glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: 12 Wochen
Prozentsatz (%)
12 Wochen
Lipidprofile
Zeitfenster: 12 Wochen
mmol/l
12 Wochen
Leberenzym (SGOT, SGPT)
Zeitfenster: 12 Wochen
U/l
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novindiet Clinic

Mitarbeiter

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ND-202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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