- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03129841
Effekter av sen middag mot tidig middag på viktminskning Friska feta kvinnor
24 oktober 2019 uppdaterad av: Novindiet Clinic
Effekter av sen middag mot tidig middag på viktminskning Friska överviktiga kvinnor i ett viktminskningsprogram: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med den föreliggande studien är att testa om sen middagsätning kan påverka mängden viktminskning hos friska överviktiga kvinnor i ett viktminskningsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- NovinDiet Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 27-35 kg/m².
- Måste kunna träna måttligt.
- Måste vara intresserad av att gå ner i vikt.
Exklusions kriterier:
- Att delta i ett forskningsprojekt som involverar viktminskning eller fysisk aktivitet under de senaste sex månaderna.
- Graviditet eller amning under de föregående 6 månaderna, eller planerad graviditet under de kommande sex månaderna.
- Att ta medicin som kan påverka ämnesomsättningen eller förändra kroppsvikten.
- Rapportera hjärtproblem, bröstsmärtor och cancer under de senaste fem åren.
- Rökning
- Klimakteriet
- Diagnos av någon kronisk sjukdom som fettlever, cancer, kemo-/radioterapi, hjärtsjukdomar, nedsatt immunförsvar, onormal nivå av sköldkörtelhormon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tidig middag+diet
|
Försökspersonerna uppmanas att äta middag mellan 19:00 och 19:30 i ED-gruppen, medan de är på en tvärvetenskaplig viktminskningsplan i 12 veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: sen middag+diet
|
Försökspersonerna uppmanas att äta sin middag mellan 22:30 och 23:00, medan de har en tvärvetenskaplig viktminskningsplan i 12 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
viktminskning
Tidsram: 12 veckor
|
kg
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
midjemått
Tidsram: 12 veckor
|
centimeter
|
12 veckor
|
|
fastande plasmaglukos
Tidsram: 12 veckor
|
mmol/L
|
12 veckor
|
|
insulinnivå
Tidsram: 12 veckor
|
mU/l
|
12 veckor
|
|
insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: 12 veckor
|
Göra
|
12 veckor
|
|
glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: 12 veckor
|
procent (%)
|
12 veckor
|
|
lipidprofiler
Tidsram: 12 veckor
|
mmol/l
|
12 veckor
|
|
Leverenzym (SGOT, SGPT)
Tidsram: 12 veckor
|
U/l
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
5 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
18 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2017
Första postat (Faktisk)
26 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ND-202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Tidig middag+diet
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... och andra samarbetspartnersUpphängd
-
University of FloridaPerformance HealthIndragen
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekryteringAutismspektrumstörningTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto Superiore di Sanità; Messina, Italy; Società Cooperativa Sociale... och andra samarbetspartnersRekryteringAutismspektrumstörningItalien
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceHar inte rekryterat ännuAutismspektrumstörningFrankrike
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytering
-
Saranas, Inc.Proxima Clinical Research; Medical Metrics Diagnostics, IncAvslutadEndovaskulära procedurerFörenta staterna
-
University of Nove de JulhoHar inte rekryterat ännu
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityAvslutad