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Efectos de la cena tardía contra la cena temprana en la pérdida de peso Mujeres obesas sanas

24 de octubre de 2019 actualizado por: Novindiet Clinic

Efectos de la cena tardía frente a la cena temprana en la pérdida de peso Mujeres obesas sanas en un programa de pérdida de peso: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo del presente estudio es probar si cenar tarde podría afectar la cantidad de pérdida de peso en mujeres obesas sanas en un programa de pérdida de peso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener un índice de masa corporal (IMC) entre 27-35 kg/m².
  • Debe ser capaz de hacer ejercicio moderado.
  • Debe estar interesado en tener pérdida de peso.

Criterio de exclusión:

  • Participar en un proyecto de investigación que involucre pérdida de peso o actividad física en los seis meses anteriores.
  • Embarazo o lactancia durante los 6 meses anteriores, o embarazo planificado en los próximos 6 meses.
  • Tomar medicamentos que podrían afectar el metabolismo o cambiar el peso corporal.
  • Informar problemas cardíacos, dolor de pecho y cáncer en los últimos cinco años.
  • De fumar
  • Menopausia
  • Diagnóstico de cualquier enfermedad crónica como hígado graso, cáncer, quimio/radioterapia, enfermedad cardíaca, condiciones inmunocomprometidas, nivel anormal de hormona tiroidea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cena temprana+dieta
Conductual: Cena Temprana+Dieta
Se pide a los sujetos que cenen entre las 7:00 y las 7:30 p. m. en el grupo de ED, mientras están en un plan de pérdida de peso multidisciplinario durante 12 semanas.
Otros nombres:
  • Disfunción eréctil
Experimental: cena tardía+dieta
Conductual: Cena tardía+Dieta
Se les pide a los sujetos que coman su cena entre las 10:30 y las 11:00 p. m., mientras están en un plan de pérdida de peso multidisciplinario durante 12 semanas.
Otros nombres:
  • LD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
kg
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
cm
12 semanas
glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
milimoles por litro
12 semanas
nivel de insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
mU/l
12 semanas
resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Puntaje
12 semanas
Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 12 semanas
porcentaje (%)
12 semanas
perfiles de lipidos
Periodo de tiempo: 12 semanas
mmol/l
12 semanas
Enzima hepática (SGOT, SGPT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
U/l
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novindiet Clinic

Colaboradores

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ND-202

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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